Identifikujte klinické stavy, které zvyšují hladiny cirkulující DNA (BARDA II)
Vyšetřovatelé vyvíjejí test, který by měl změřit množství záření, kterému byl pacient vystaven po jaderné bombě. Vyšetřovatel to provede měřením DNA v krvi pacientů z buněk zabitých zářením.
Mnoho nemocí a zdravotních stavů může dostat DNA do krve. Vyšetřovatel potřebuje vědět, kolik DNA, aby mohl lépe interpretovat náš test detekce záření. Výzkumník proto odebírá krev několika pacientům s různými nemocemi nebo zdravotními stavy a také zdravým dobrovolníkům, aby změřil jejich obsah DNA.
Pacienti, kteří budou zahrnuti do této studie, jsou těhotné ženy, pacienti, kteří prodělali plicní embolii během posledních 48 hodin, pacienti, kteří v posledních 48 hodinách prodělali infarkt myokardu, pacienti s autoimunitními chorobami a zdraví pacienti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Shands Davis Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti musí být dospělí v jedné z následujících kategorií:
- Těhotná
- Během posledních 48 hodin utrpěl plicní embolii
- Infarkt myokardu za posledních 48 hodin
- Diagnostikováno autoimunitní onemocnění
- Dospělí ve věku 18-80 let
- Samozvaní zdraví dospělí
- Pacienti musí být ochotni podstoupit odběr krve
- Pacienti musí před vstupem do studie poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti nesplňující výše uvedená kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotná žena
Ženy ve věku 18-80 let, které jsou těhotné Jednorázový odběr krve, aby se podívala na pacientovu DNA |
Jednorázový odběr krve, aby se podívala na pacientovu DNA
|
|
Pacienti s plicní embolií
Pacienti mužského a ženského pohlaví, kteří prodělali plicní embolii během posledních 48 hodin Jednorázový odběr krve, aby se podívala na pacientovu DNA |
Jednorázový odběr krve, aby se podívala na pacientovu DNA
|
|
Pacienti s myokardem
Pacienti mužského a ženského pohlaví, kteří prodělali infarkt myokardu za posledních 48 hodin. Jednorázový odběr krve, aby se podívala na pacientovu DNA |
Jednorázový odběr krve, aby se podívala na pacientovu DNA
|
|
Autoimunitní pacienti
Pacienti mužského a ženského pohlaví, u kterých bylo diagnostikováno autoimunitní onemocnění Jednorázový odběr krve, aby se podívala na pacientovu DNA |
Jednorázový odběr krve, aby se podívala na pacientovu DNA
|
|
Zdravé ovládání
Samozvaní zdraví dospělí (muži a ženy). Jednorázový odběr krve, aby se podívala na pacientovu DNA |
Jednorázový odběr krve, aby se podívala na pacientovu DNA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
U různých nemocí budou analyzovány hladiny DNA cirkulující v krvi
Časové okno: krev bude vyšetřena až 1 rok po odběru
|
Určit, jaké zdravotní stavy a chorobné stavy by mohly zvýšit hladiny cirkulující DNA v rozsahu podobném ozáření celého těla.
|
krev bude vyšetřena až 1 rok po odběru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Okunieff, MD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 407-2012
- IRB201702171 (Jiný identifikátor: University of Florida)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .