Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identificer kliniske tilstande, der øger cirkulerende DNA-niveauer (BARDA II)

20. november 2018 opdateret af: University of Florida

Efterforskerne er ved at udvikle en test, der forventes at måle mængden af ​​stråling, en patient er blevet udsat for efter en atombombe. Efterforskeren vil gøre dette ved at måle DNA'et i patientens blod fra celler dræbt af strålingen.

Mange sygdomme og medicinske tilstande kan sætte DNA i blodet. Efterforskeren skal vide, hvor meget DNA, for bedre at kunne fortolke vores strålingsdetektionstest. Derfor indsamler efterforskeren blod fra flere patienter med forskellige sygdomme eller medicinske tilstande og også raske frivillige for at måle deres DNA-indhold.

Patienter, der vil blive inkluderet i denne undersøgelse, er gravide kvinder, patienter, der har haft en lungeemboli inden for de seneste 48 timer, patienter, der har lidt af myokardieinfarkt inden for de seneste 48 timer, patienter med autoimmune sygdomme og sundhedspatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskeren vil kun indsamle 8 ml (en og en halv teskefuld) blod én gang. Investigatoren kan også indsamle patientens tidligere sygehistorie, testresultater og sygdomsbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Shands Davis Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Søger sunde frivillige, gravide kvinder, patienter, der for nylig har lidt af hjerteanfald eller lungeemboli og patienter med autoimmun sygdom. Patienter, der er sundhedspersoner, vil også blive bedt om at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal være voksne i en af ​​følgende kategorier:

    • Gravid
    • Har haft en lungeemboli inden for de seneste 48 timer
    • Myokardieinfarkt inden for de seneste 48 timer
    • Diagnosticeret med en autoimmun sygdom
    • Voksne i alderen 18-80
    • Selverklærede raske voksne
  2. Patienterne skal være villige til at tage blodprøver
  3. Patienter skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden undersøgelsens start

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kvinde

Kvinder mellem 18-80 år, der er gravide

En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA

En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA
Patienter med lungeemboli

Mandlige og kvindelige patienter, der har haft en lungeemboli inden for de seneste 48 timer

En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA

En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA
Myokardiepatienter

Mandlige og kvindelige patienter, der har haft myokardieinfarkt inden for de seneste 48 timer.

En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA

En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA
Autoimmune patienter

Mandlige og kvindelige patienter, der er blevet diagnosticeret med en autoimmun sygdom

En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA

En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA
Sund kontrol

Selverklærede raske voksne (mænd og kvinder).

En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA

En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellige sygdomme vil blive analyseret for niveauet af DNA, der cirkulerer i blodet
Tidsramme: blod vil blive testet op til 1 år efter afhentning
For at bestemme, hvilke medicinske tilstande og sygdomstilstande der kan øge cirkulerende DNA-niveauer i en størrelsesorden svarende til bestråling af hele kroppen.
blod vil blive testet op til 1 år efter afhentning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Okunieff, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2013

Først opslået (Skøn)

21. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

3
Abonner