- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01815996
Identificer kliniske tilstande, der øger cirkulerende DNA-niveauer (BARDA II)
Efterforskerne er ved at udvikle en test, der forventes at måle mængden af stråling, en patient er blevet udsat for efter en atombombe. Efterforskeren vil gøre dette ved at måle DNA'et i patientens blod fra celler dræbt af strålingen.
Mange sygdomme og medicinske tilstande kan sætte DNA i blodet. Efterforskeren skal vide, hvor meget DNA, for bedre at kunne fortolke vores strålingsdetektionstest. Derfor indsamler efterforskeren blod fra flere patienter med forskellige sygdomme eller medicinske tilstande og også raske frivillige for at måle deres DNA-indhold.
Patienter, der vil blive inkluderet i denne undersøgelse, er gravide kvinder, patienter, der har haft en lungeemboli inden for de seneste 48 timer, patienter, der har lidt af myokardieinfarkt inden for de seneste 48 timer, patienter med autoimmune sygdomme og sundhedspatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Shands Davis Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter skal være voksne i en af følgende kategorier:
- Gravid
- Har haft en lungeemboli inden for de seneste 48 timer
- Myokardieinfarkt inden for de seneste 48 timer
- Diagnosticeret med en autoimmun sygdom
- Voksne i alderen 18-80
- Selverklærede raske voksne
- Patienterne skal være villige til at tage blodprøver
- Patienter skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke inden undersøgelsens start
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gravid kvinde
Kvinder mellem 18-80 år, der er gravide En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA |
En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA
|
Patienter med lungeemboli
Mandlige og kvindelige patienter, der har haft en lungeemboli inden for de seneste 48 timer En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA |
En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA
|
Myokardiepatienter
Mandlige og kvindelige patienter, der har haft myokardieinfarkt inden for de seneste 48 timer. En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA |
En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA
|
Autoimmune patienter
Mandlige og kvindelige patienter, der er blevet diagnosticeret med en autoimmun sygdom En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA |
En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA
|
Sund kontrol
Selverklærede raske voksne (mænd og kvinder). En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA |
En gang blodprøvetagning for at se på patientens DNA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskellige sygdomme vil blive analyseret for niveauet af DNA, der cirkulerer i blodet
Tidsramme: blod vil blive testet op til 1 år efter afhentning
|
For at bestemme, hvilke medicinske tilstande og sygdomstilstande der kan øge cirkulerende DNA-niveauer i en størrelsesorden svarende til bestråling af hele kroppen.
|
blod vil blive testet op til 1 år efter afhentning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Okunieff, MD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 407-2012
- IRB201702171 (Anden identifikator: University of Florida)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige