Identificar condições clínicas que aumentam os níveis de DNA circulante (BARDA II)
Os investigadores estão desenvolvendo um teste que deverá medir a quantidade de radiação a que um paciente foi exposto após uma bomba nuclear. O investigador fará isso medindo o DNA no sangue do paciente a partir de células mortas pela radiação.
Muitas doenças e condições médicas podem colocar DNA no sangue. O investigador precisa saber a quantidade de DNA para melhor interpretar nosso teste de detecção de radiação. Portanto, o investigador está coletando sangue de vários pacientes com diferentes doenças ou condições médicas e também de voluntários saudáveis para medir seu conteúdo de DNA.
Os pacientes que serão incluídos neste estudo são mulheres grávidas, pacientes que sofreram embolia pulmonar nas últimas 48 horas, pacientes que sofreram infarto do miocárdio nas últimas 48 horas, pacientes com doenças autoimunes e pacientes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Shands Davis Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes devem ser adultos em uma das seguintes categorias:
- Grávida
- Sofreu uma embolia pulmonar nas últimas 48 horas
- Infarto do miocárdio nas últimas 48 horas
- Diagnosticado com uma doença autoimune
- Adultos de 18 a 80 anos
- Adultos autodeclarados saudáveis
- Os pacientes devem estar dispostos a se submeter a uma coleta de sangue
- Os pacientes devem fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo
Critério de exclusão:
1. Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres grávidas
Mulheres entre 18 e 80 anos que estão grávidas Uma única coleta de sangue para examinar o DNA do paciente |
Uma única coleta de sangue para examinar o DNA do paciente
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Pacientes com embolia pulmonar
Pacientes do sexo masculino e feminino que sofreram embolia pulmonar nas últimas 48 horas Uma única coleta de sangue para examinar o DNA do paciente |
Uma única coleta de sangue para examinar o DNA do paciente
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Pacientes com Miocárdio
Pacientes masculinos e femininos que tiveram infarto do miocárdio nas últimas 48 horas. Uma única coleta de sangue para examinar o DNA do paciente |
Uma única coleta de sangue para examinar o DNA do paciente
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Pacientes autoimunes
Pacientes do sexo masculino e feminino que foram diagnosticados com uma doença autoimune Uma única coleta de sangue para examinar o DNA do paciente |
Uma única coleta de sangue para examinar o DNA do paciente
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Controles Saudáveis
Adultos autodeclarados saudáveis (homens e mulheres). Uma única coleta de sangue para examinar o DNA do paciente |
Uma única coleta de sangue para examinar o DNA do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferentes doenças serão analisadas quanto aos níveis de DNA circulante no sangue
Prazo: sangue será testado até 1 ano após a coleta
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Para determinar quais condições médicas e estados de doença podem aumentar os níveis de DNA circulante em uma magnitude semelhante à irradiação de corpo inteiro.
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sangue será testado até 1 ano após a coleta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Okunieff, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 407-2012
- IRB201702171 (Outro identificador: University of Florida)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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