Identificare le condizioni cliniche che aumentano i livelli di DNA circolante (BARDA II)
Gli investigatori stanno sviluppando un test che dovrebbe misurare la quantità di radiazioni a cui un paziente è stato esposto dopo una bomba nucleare. L'investigatore lo farà misurando il DNA nel sangue del paziente dalle cellule uccise dalle radiazioni.
Molte malattie e condizioni mediche possono mettere il DNA nel sangue. L'investigatore ha bisogno di sapere quanto DNA per interpretare meglio il nostro test di rilevamento delle radiazioni. Pertanto, l'investigatore sta raccogliendo sangue da diversi pazienti con diverse malattie o condizioni mediche e anche volontari sani per misurare il loro contenuto di DNA.
I pazienti che saranno inclusi in questo studio sono donne in gravidanza, pazienti che hanno subito un'embolia polmonare nelle ultime 48 ore, pazienti che hanno sofferto di infarto miocardico nelle ultime 48 ore, pazienti con malattie autoimmuni e pazienti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- Shands Davis Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti devono essere adulti in una delle seguenti categorie:
- Incinta
- Ha subito un'embolia polmonare nelle ultime 48 ore
- Infarto del miocardio nelle ultime 48 ore
- Diagnosi di una malattia autoimmune
- Adulti dai 18 agli 80 anni
- Autodichiarati adulti sani
- I pazienti devono essere disposti a sottoporsi a un prelievo di sangue
- I pazienti devono fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio
Criteri di esclusione:
1. Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne incinte
Donne di età compresa tra i 18 e gli 80 anni in gravidanza Un prelievo di sangue per esaminare il DNA del paziente |
Un prelievo di sangue per esaminare il DNA del paziente
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Pazienti con embolia polmonare
Pazienti di sesso maschile e femminile che hanno subito un'embolia polmonare nelle ultime 48 ore Un prelievo di sangue per esaminare il DNA del paziente |
Un prelievo di sangue per esaminare il DNA del paziente
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Pazienti miocardici
Pazienti di sesso maschile e femminile che hanno avuto un infarto del miocardio nelle ultime 48 ore. Un prelievo di sangue per esaminare il DNA del paziente |
Un prelievo di sangue per esaminare il DNA del paziente
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Pazienti autoimmuni
Pazienti di sesso maschile e femminile a cui è stata diagnosticata una malattia autoimmune Un prelievo di sangue per esaminare il DNA del paziente |
Un prelievo di sangue per esaminare il DNA del paziente
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Controlli sani
Adulti sani dichiarati (uomini e donne). Un prelievo di sangue per esaminare il DNA del paziente |
Un prelievo di sangue per esaminare il DNA del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diverse malattie saranno analizzate per i livelli di DNA circolante nel sangue
Lasso di tempo: il sangue sarà testato fino a 1 anno dopo la raccolta
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Determinare quali condizioni mediche e stati di malattia potrebbero aumentare i livelli di DNA circolante a un'entità simile all'irradiazione di tutto il corpo.
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il sangue sarà testato fino a 1 anno dopo la raccolta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Okunieff, MD, University of Florida
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 407-2012
- IRB201702171 (Altro identificatore: University of Florida)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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