Identifiera kliniska tillstånd som ökar cirkulerande DNA-nivåer (BARDA II)
Utredarna utvecklar ett test som förväntas mäta mängden strålning en patient har utsatts för efter en atombomb. Utredaren kommer att göra detta genom att mäta DNA:t i patientens blod från celler som dödats av strålningen.
Många sjukdomar och medicinska tillstånd kan sätta DNA i blodet. Utredaren behöver veta hur mycket DNA för att bättre kunna tolka vårt strålningsdetekteringstest. Därför samlar utredaren blod från flera patienter med olika sjukdomar eller medicinska tillstånd och även friska frivilliga för att mäta deras DNA-innehåll.
Patienter som kommer att ingå i denna studie är gravida kvinnor, patienter som drabbats av lungemboli inom de senaste 48 timmarna, patienter som har drabbats av hjärtinfarkt under de senaste 48 timmarna, patienter med autoimmuna sjukdomar och hälsopatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Shands Davis Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter måste vara vuxna i någon av följande kategorier:
- Gravid
- Har lidit av en lungemboli under de senaste 48 timmarna
- Hjärtinfarkt under de senaste 48 timmarna
- Diagnostiserats med en autoimmun sjukdom
- Vuxna 18-80 år
- Självförklarade friska vuxna
- Patienterna måste vara villiga att genomgå en blodtagning
- Patienter måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart
Exklusions kriterier:
1. Patienter som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid kvinna
Kvinnor mellan 18-80 år som är gravida En gång blodtagning för att titta på patientens DNA |
En gång blodtagning för att titta på patientens DNA
|
|
Patienter med lungemboli
Manliga och kvinnliga patienter som har drabbats av lungemboli under de senaste 48 timmarna En gång blodtagning för att titta på patientens DNA |
En gång blodtagning för att titta på patientens DNA
|
|
Myokardpatienter
Manliga och kvinnliga patienter som har haft hjärtinfarkt under de senaste 48 timmarna. En gång blodtagning för att titta på patientens DNA |
En gång blodtagning för att titta på patientens DNA
|
|
Autoimmuna patienter
Manliga och kvinnliga patienter som har diagnostiserats med en autoimmun sjukdom En gång blodtagning för att titta på patientens DNA |
En gång blodtagning för att titta på patientens DNA
|
|
Friska kontroller
Självförklarade friska vuxna (män och kvinnor). En gång blodtagning för att titta på patientens DNA |
En gång blodtagning för att titta på patientens DNA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Olika sjukdomar kommer att analyseras för nivåerna av DNA som cirkulerar i blodet
Tidsram: blod kommer att testas upp till 1 år efter insamlingen
|
För att bestämma vilka medicinska tillstånd och sjukdomstillstånd som kan öka cirkulerande DNA-nivåer i en storleksordning som liknar bestrålning av hela kroppen.
|
blod kommer att testas upp till 1 år efter insamlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Okunieff, MD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 407-2012
- IRB201702171 (Annan identifierare: University of Florida)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAvslutadMyokardbro av kransartärenItalien