Identifizieren Sie klinische Zustände, die die zirkulierenden DNA-Spiegel erhöhen (BARDA II)
Die Ermittler entwickeln einen Test, der die Strahlungsmenge messen soll, der ein Patient nach einer Atombombe ausgesetzt war. Der Prüfarzt wird dies tun, indem er die DNA im Blut des Patienten aus Zellen misst, die durch die Bestrahlung abgetötet wurden.
Viele Krankheiten und Beschwerden können DNA ins Blut bringen. Der Ermittler muss wissen, wie viel DNA vorhanden ist, um unseren Strahlungsnachweistest besser interpretieren zu können. Daher entnimmt der Forscher Blut von mehreren Patienten mit unterschiedlichen Krankheiten oder Beschwerden sowie gesunden Freiwilligen, um deren DNA-Gehalt zu messen.
Patienten, die in diese Studie eingeschlossen werden, sind Schwangere, Patienten, die innerhalb der letzten 48 Stunden eine Lungenembolie erlitten haben, Patienten, die in den letzten 48 Stunden einen Myokardinfarkt erlitten haben, Patienten mit Autoimmunerkrankungen und Gesundheitspatienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Shands Davis Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten müssen Erwachsene in einer der folgenden Kategorien sein:
- Schwanger
- Innerhalb der letzten 48 Stunden eine Lungenembolie erlitten
- Myokardinfarkt in den letzten 48 Stunden
- Es wurde eine Autoimmunerkrankung diagnostiziert
- Erwachsene im Alter von 18-80
- Selbsternannte gesunde Erwachsene
- Patienten müssen bereit sein, sich einer Blutabnahme zu unterziehen
- Die Patienten müssen vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
1. Patienten, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwangere Frau
Frauen zwischen 18 und 80 Jahren, die schwanger sind Einmalige Blutentnahme zur Untersuchung der DNA des Patienten |
Einmalige Blutentnahme zur Untersuchung der DNA des Patienten
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Patienten mit Lungenembolie
Männliche und weibliche Patienten, die innerhalb der letzten 48 Stunden eine Lungenembolie erlitten haben Einmalige Blutentnahme zur Untersuchung der DNA des Patienten |
Einmalige Blutentnahme zur Untersuchung der DNA des Patienten
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Myokardpatienten
Männliche und weibliche Patienten, die in den letzten 48 Stunden einen Myokardinfarkt erlitten haben. Einmalige Blutentnahme zur Untersuchung der DNA des Patienten |
Einmalige Blutentnahme zur Untersuchung der DNA des Patienten
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Autoimmunpatienten
Männliche und weibliche Patienten, bei denen eine Autoimmunerkrankung diagnostiziert wurde Einmalige Blutentnahme zur Untersuchung der DNA des Patienten |
Einmalige Blutentnahme zur Untersuchung der DNA des Patienten
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Gesunde Kontrollen
Selbsternannte gesunde Erwachsene (Männer und Frauen). Einmalige Blutentnahme zur Untersuchung der DNA des Patienten |
Einmalige Blutentnahme zur Untersuchung der DNA des Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschiedene Krankheiten werden auf die im Blut zirkulierenden DNA-Spiegel analysiert
Zeitfenster: Blut wird bis zu 1 Jahr nach der Entnahme getestet
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Um festzustellen, welche Erkrankungen und Krankheitszustände die zirkulierenden DNA-Spiegel in einer Größenordnung erhöhen könnten, die einer Ganzkörperbestrahlung ähnelt.
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Blut wird bis zu 1 Jahr nach der Entnahme getestet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Okunieff, MD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 407-2012
- IRB201702171 (Andere Kennung: University of Florida)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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