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순환 DNA 수준을 증가시키는 임상 조건 식별 (BARDA II)

2018년 11월 20일 업데이트: University of Florida

연구자들은 핵폭탄 이후 환자가 노출된 방사선의 양을 측정할 것으로 예상되는 테스트를 개발하고 있습니다. 조사관은 방사선에 의해 죽은 세포에서 환자 혈액의 DNA를 측정하여 이를 수행합니다.

많은 질병과 의학적 상태가 혈액에 DNA를 넣을 수 있습니다. 조사관은 방사선 검출 테스트를 더 잘 해석하기 위해 DNA의 양을 알아야 합니다. 따라서 조사관은 다양한 질병 또는 의학적 상태를 가진 여러 환자와 건강한 지원자로부터 혈액을 수집하여 DNA 함량을 측정하고 있습니다.

본 연구에 포함될 환자는 임산부, 지난 48시간 이내에 폐색전증을 앓은 환자, 지난 48시간 동안 심근경색을 앓은 환자, 자가면역 질환 환자 및 건강 환자입니다.

연구 개요

상세 설명

조사자는 한 번만 8mL(1.5티스푼)의 혈액을 수집합니다. 조사자는 또한 환자의 과거 병력, 검사 결과 및 질병 치료를 수집할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • Shands Davis Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 자원봉사자, 임산부, 최근에 심부전 또는 폐색전증을 앓은 환자, 자가면역질환 환자를 찾습니다. 건강한 개인 환자도 참여하도록 요청받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 환자는 다음 범주 중 하나에 속하는 성인이어야 합니다.

    • 임신한
    • 지난 48시간 이내에 폐색전증을 앓았습니다.
    • 지난 48시간 동안의 심근 경색
    • 자가면역질환으로 진단
    • 18-80세 성인
    • 스스로 선언한 건강한 성인
  2. 환자는 기꺼이 채혈을 받아야 합니다.
  3. 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 위의 포함 기준을 충족하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부

18~80세 사이의 임신한 여성

환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회

환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회
폐색전증 환자

지난 48시간 이내에 폐색전증을 앓은 남성 및 여성 환자

환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회

환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회
심근 환자

지난 48시간 이내에 심근경색이 있었던 남성 및 여성 환자.

환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회

환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회
자가면역 환자

자가면역질환 진단을 받은 남성 및 여성 환자

환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회

환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회
건강한 통제

스스로 선언한 건강한 성인(남성 및 여성).

환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회

환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 질병이 혈액에서 순환하는 DNA 수준에 대해 분석됩니다.
기간: 채혈 후 최대 1년까지 혈액 검사
어떤 의학적 상태와 질병 상태가 전신 방사선 조사와 유사한 크기로 순환 DNA 수준을 증가시킬 수 있는지 확인합니다.
채혈 후 최대 1년까지 혈액 검사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul Okunieff, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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