- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01815996
순환 DNA 수준을 증가시키는 임상 조건 식별 (BARDA II)
연구자들은 핵폭탄 이후 환자가 노출된 방사선의 양을 측정할 것으로 예상되는 테스트를 개발하고 있습니다. 조사관은 방사선에 의해 죽은 세포에서 환자 혈액의 DNA를 측정하여 이를 수행합니다.
많은 질병과 의학적 상태가 혈액에 DNA를 넣을 수 있습니다. 조사관은 방사선 검출 테스트를 더 잘 해석하기 위해 DNA의 양을 알아야 합니다. 따라서 조사관은 다양한 질병 또는 의학적 상태를 가진 여러 환자와 건강한 지원자로부터 혈액을 수집하여 DNA 함량을 측정하고 있습니다.
본 연구에 포함될 환자는 임산부, 지난 48시간 이내에 폐색전증을 앓은 환자, 지난 48시간 동안 심근경색을 앓은 환자, 자가면역 질환 환자 및 건강 환자입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- Shands Davis Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자는 다음 범주 중 하나에 속하는 성인이어야 합니다.
- 임신한
- 지난 48시간 이내에 폐색전증을 앓았습니다.
- 지난 48시간 동안의 심근 경색
- 자가면역질환으로 진단
- 18-80세 성인
- 스스로 선언한 건강한 성인
- 환자는 기꺼이 채혈을 받아야 합니다.
- 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
1. 위의 포함 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임산부
18~80세 사이의 임신한 여성 환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회 |
환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회
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폐색전증 환자
지난 48시간 이내에 폐색전증을 앓은 남성 및 여성 환자 환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회 |
환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회
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심근 환자
지난 48시간 이내에 심근경색이 있었던 남성 및 여성 환자. 환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회 |
환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회
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자가면역 환자
자가면역질환 진단을 받은 남성 및 여성 환자 환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회 |
환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회
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건강한 통제
스스로 선언한 건강한 성인(남성 및 여성). 환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회 |
환자의 DNA를 보기 위한 채혈 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 질병이 혈액에서 순환하는 DNA 수준에 대해 분석됩니다.
기간: 채혈 후 최대 1년까지 혈액 검사
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어떤 의학적 상태와 질병 상태가 전신 방사선 조사와 유사한 크기로 순환 DNA 수준을 증가시킬 수 있는지 확인합니다.
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채혈 후 최대 1년까지 혈액 검사
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Okunieff, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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