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Identifier les conditions cliniques qui augmentent les niveaux d'ADN circulant (BARDA II)

20 novembre 2018 mis à jour par: University of Florida

Les enquêteurs développent un test qui devrait mesurer la quantité de rayonnement à laquelle un patient a été exposé après une bombe nucléaire. L'enquêteur le fera en mesurant l'ADN dans le sang du patient à partir de cellules tuées par le rayonnement.

De nombreuses maladies et conditions médicales peuvent mettre de l'ADN dans le sang. L'investigateur doit connaître la quantité d'ADN afin de mieux interpréter notre test de détection des radiations. Par conséquent, l'enquêteur prélève du sang de plusieurs patients atteints de différentes maladies ou conditions médicales ainsi que de volontaires sains pour mesurer leur contenu en ADN.

Les patients qui seront inclus dans cette étude sont les femmes enceintes, les patients ayant subi une embolie pulmonaire au cours des 48 dernières heures, les patients ayant souffert d'un infarctus du myocarde au cours des 48 dernières heures, les patients atteints de maladies auto-immunes et les patients en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'investigateur prélèvera 8 ml (une cuillère à café et demie) de sang une seule fois. L'enquêteur peut également recueillir les antécédents médicaux du patient, les résultats des tests et le traitement de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Shands Davis Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

À la recherche de volontaires sains, de femmes enceintes, de patients ayant récemment subi une crise cardiaque ou une embolie pulmonaire et de patients atteints d'une maladie auto-immune. Les patients qui sont des individus de santé seront également invités à participer.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients doivent être des adultes dans l'une des catégories suivantes :

    • Enceinte
    • A subi une embolie pulmonaire au cours des dernières 48 heures
    • Infarctus du myocarde au cours des dernières 48 heures
    • Diagnostiqué avec une maladie auto-immune
    • Adultes de 18 à 80 ans
    • Adultes en bonne santé autodéclarés
  2. Les patients doivent être disposés à subir une prise de sang
  3. Les patients doivent fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes

Femmes âgées de 18 à 80 ans qui sont enceintes

Une prise de sang unique pour examiner l'ADN du patient
Autre: Une prise de sang unique pour examiner l'ADN du patient
Une prise de sang unique pour examiner l'ADN du patient
Patients atteints d'embolie pulmonaire

Patients masculins et féminins ayant subi une embolie pulmonaire au cours des dernières 48 heures

Une prise de sang unique pour examiner l'ADN du patient
Autre: Une prise de sang unique pour examiner l'ADN du patient
Une prise de sang unique pour examiner l'ADN du patient
Patients myocardiques

Patients masculins et féminins ayant subi un infarctus du myocarde au cours des 48 dernières heures.

Une prise de sang unique pour examiner l'ADN du patient
Autre: Une prise de sang unique pour examiner l'ADN du patient
Une prise de sang unique pour examiner l'ADN du patient
Patients auto-immuns

Patients masculins et féminins ayant reçu un diagnostic de maladie auto-immune

Une prise de sang unique pour examiner l'ADN du patient
Autre: Une prise de sang unique pour examiner l'ADN du patient
Une prise de sang unique pour examiner l'ADN du patient
Contrôles sains

Adultes en bonne santé autodéclarés (hommes et femmes).

Une prise de sang unique pour examiner l'ADN du patient
Autre: Une prise de sang unique pour examiner l'ADN du patient
Une prise de sang unique pour examiner l'ADN du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différentes maladies seront analysées pour les niveaux d'ADN circulant dans le sang
Délai: le sang sera testé jusqu'à 1 an après le prélèvement
Déterminer quelles conditions médicales et états pathologiques pourraient augmenter les niveaux d'ADN circulant à une ampleur similaire à l'irradiation du corps entier.
le sang sera testé jusqu'à 1 an après le prélèvement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Okunieff, MD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2013

Première publication (Estimation)

21 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 407-2012
  • IRB201702171 (Autre identifiant: University of Florida)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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