Identificeer klinische aandoeningen die circulerende DNA-niveaus verhogen (BARDA II)
De onderzoekers ontwikkelen een test die naar verwachting de hoeveelheid straling kan meten waaraan een patiënt is blootgesteld na een atoombom. De onderzoeker doet dit door het DNA in het bloed van de patiënt te meten uit cellen die door de straling zijn gedood.
Veel ziekten en medische aandoeningen kunnen DNA in het bloed brengen. De onderzoeker moet weten hoeveel DNA om onze stralingsdetectietest beter te kunnen interpreteren. Daarom verzamelt de onderzoeker bloed van verschillende patiënten met verschillende ziekten of medische aandoeningen en ook van gezonde vrijwilligers om hun DNA-gehalte te meten.
Patiënten die in dit onderzoek zullen worden opgenomen zijn zwangere vrouwen, patiënten die in de afgelopen 48 uur een longembolie hebben gehad, patiënten die in de afgelopen 48 uur een hartinfarct hebben gehad, patiënten met auto-immuunziekten en gezondheidspatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Shands Davis Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten moeten volwassenen zijn in een van de volgende categorieën:
- Zwanger
- Heeft in de afgelopen 48 uur een longembolie gehad
- Myocardinfarct in de afgelopen 48 uur
- Gediagnosticeerd met een auto-immuunziekte
- Volwassenen van 18-80 jaar
- Zelfverklaarde gezonde volwassenen
- Patiënten moeten bereid zijn een bloedafname te ondergaan
- Patiënten moeten studiespecifieke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan de studie
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten die niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouw
Vrouwen tussen de 18 en 80 jaar die zwanger zijn Eenmalige bloedafname om naar het DNA van de patiënt te kijken |
Eenmalige bloedafname om naar het DNA van de patiënt te kijken
|
|
Patiënten met longembolie
Mannelijke en vrouwelijke patiënten die in de afgelopen 48 uur een longembolie hebben gehad Eenmalige bloedafname om naar het DNA van de patiënt te kijken |
Eenmalige bloedafname om naar het DNA van de patiënt te kijken
|
|
Myocardiale patiënten
Mannelijke en vrouwelijke patiënten die in de afgelopen 48 uur een hartinfarct hebben gehad. Eenmalige bloedafname om naar het DNA van de patiënt te kijken |
Eenmalige bloedafname om naar het DNA van de patiënt te kijken
|
|
Auto-immuun patiënten
Mannelijke en vrouwelijke patiënten bij wie een auto-immuunziekte is vastgesteld Eenmalige bloedafname om naar het DNA van de patiënt te kijken |
Eenmalige bloedafname om naar het DNA van de patiënt te kijken
|
|
Gezonde controles
Zelfverklaarde gezonde volwassenen (mannen en vrouwen). Eenmalige bloedafname om naar het DNA van de patiënt te kijken |
Eenmalige bloedafname om naar het DNA van de patiënt te kijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillende ziekten zullen worden geanalyseerd op de hoeveelheid DNA die in het bloed circuleert
Tijdsspanne: bloed wordt tot 1 jaar na afname getest
|
Om te bepalen welke medische aandoeningen en ziektetoestanden de circulerende DNA-niveaus zouden kunnen verhogen in een mate die vergelijkbaar is met de bestraling van het hele lichaam.
|
bloed wordt tot 1 jaar na afname getest
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Okunieff, MD, University of Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 407-2012
- IRB201702171 (Andere identificatie: University of Florida)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .