Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zidentyfikuj warunki kliniczne, które zwiększają poziom krążącego DNA (BARDA II)

20 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Florida

Badacze opracowują test, który ma mierzyć ilość promieniowania, na które narażony był pacjent po zrzuceniu bomby atomowej. Badacz zrobi to, mierząc DNA we krwi pacjentów z komórek zabitych przez promieniowanie.

Wiele chorób i schorzeń może powodować obecność DNA we krwi. Badacz musi wiedzieć, ile DNA, aby lepiej zinterpretować nasz test wykrywania promieniowania. Dlatego badacz pobiera krew od kilku pacjentów z różnymi chorobami lub schorzeniami, a także od zdrowych ochotników, aby zmierzyć zawartość ich DNA.

Pacjenci, którzy zostaną włączeni do tego badania, to kobiety w ciąży, pacjenci, którzy przebyli zatorowość płucną w ciągu ostatnich 48 godzin, pacjenci, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 48 godzin, pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi i pacjenci zdrowi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz pobierze 8 ml (półtorej łyżeczki) krwi tylko jeden raz. Badacz może również zebrać historię medyczną pacjenta, wyniki badań i leczenie choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Shands Davis Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poszukuję zdrowych ochotników, kobiet w ciąży, pacjentów po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego lub zatorowości płucnej oraz pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi. Pacjenci, którzy są osobami zdrowymi, również zostaną poproszeni o udział.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci muszą być osobami dorosłymi należącymi do jednej z następujących kategorii:

    • W ciąży
    • Cierpiała na zatorowość płucną w ciągu ostatnich 48 godzin
    • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 48 godzin
    • Zdiagnozowano chorobę autoimmunologiczną
    • Dorośli w wieku 18-80 lat
    • Samozwańczy zdrowi dorośli
  2. Pacjenci muszą wyrazić zgodę na pobranie krwi
  3. Przed włączeniem do badania pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę dotyczącą konkretnego badania

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci niespełniający powyższych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży

Kobiety w wieku 18-80 lat, które są w ciąży

Jednorazowe pobranie krwi w celu zbadania DNA pacjenta
Inny: Jednorazowe pobranie krwi w celu zbadania DNA pacjenta
Jednorazowe pobranie krwi w celu zbadania DNA pacjenta
Pacjenci z zatorowością płucną

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, u których wystąpiła zatorowość płucna w ciągu ostatnich 48 godzin

Jednorazowe pobranie krwi w celu zbadania DNA pacjenta
Inny: Jednorazowe pobranie krwi w celu zbadania DNA pacjenta
Jednorazowe pobranie krwi w celu zbadania DNA pacjenta
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 48 godzin.

Jednorazowe pobranie krwi w celu zbadania DNA pacjenta
Inny: Jednorazowe pobranie krwi w celu zbadania DNA pacjenta
Jednorazowe pobranie krwi w celu zbadania DNA pacjenta
Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, u których zdiagnozowano chorobę autoimmunologiczną

Jednorazowe pobranie krwi w celu zbadania DNA pacjenta
Inny: Jednorazowe pobranie krwi w celu zbadania DNA pacjenta
Jednorazowe pobranie krwi w celu zbadania DNA pacjenta
Zdrowe kontrole

Samozwańcze zdrowe osoby dorosłe (mężczyźni i kobiety).

Jednorazowe pobranie krwi w celu zbadania DNA pacjenta
Inny: Jednorazowe pobranie krwi w celu zbadania DNA pacjenta
Jednorazowe pobranie krwi w celu zbadania DNA pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różne choroby będą analizowane pod kątem poziomu DNA krążącego we krwi
Ramy czasowe: krew będzie badana do 1 roku po pobraniu
Aby określić, jakie schorzenia i stany chorobowe mogą zwiększyć poziom krążącego DNA w stopniu podobnym do napromieniowania całego ciała.
krew będzie badana do 1 roku po pobraniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Okunieff, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 407-2012
  • IRB201702171 (Inny identyfikator: University of Florida)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj