- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01815996
Identificar condiciones clínicas que aumentan los niveles de ADN circulante (BARDA II)
Los investigadores están desarrollando una prueba que se espera que mida la cantidad de radiación a la que ha estado expuesto un paciente después de una bomba nuclear. El investigador hará esto midiendo el ADN en la sangre de los pacientes de las células muertas por la radiación.
Muchas enfermedades y condiciones médicas pueden poner ADN en la sangre. El investigador necesita saber cuánto ADN para poder interpretar mejor nuestra prueba de detección de radiación. Por ello, el investigador está recogiendo sangre de varios pacientes con diferentes enfermedades o condiciones médicas y también de voluntarios sanos para medir su contenido de ADN.
Los pacientes que se incluirán en este estudio son mujeres embarazadas, pacientes que hayan sufrido una embolia pulmonar en las últimas 48 horas, pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio en las últimas 48 horas, pacientes con enfermedades autoinmunes y pacientes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Shands Davis Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes deben ser adultos en una de las siguientes categorías:
- Embarazada
- Sufrió una embolia pulmonar en las últimas 48 horas
- Infarto de miocardio en las últimas 48 horas
- Diagnosticado con una enfermedad autoinmune
- Adultos de 18 a 80 años
- Adultos sanos autodeclarados
- Los pacientes deben estar dispuestos a someterse a una extracción de sangre.
- Los pacientes deben proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.
Criterio de exclusión:
1. Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres embarazadas
Mujeres entre la edad de 18-80 que están embarazadas Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente |
Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente
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Pacientes con embolia pulmonar
Pacientes masculinos y femeninos que han sufrido una embolia pulmonar en las últimas 48 horas Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente |
Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente
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Pacientes con miocardio
Pacientes masculinos y femeninos que hayan sufrido un infarto de miocardio en las últimas 48 horas. Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente |
Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente
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Pacientes autoinmunes
Pacientes masculinos y femeninos que han sido diagnosticados con una enfermedad autoinmune Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente |
Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente
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Controles saludables
Adultos sanos autodeclarados (hombres y mujeres). Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente |
Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferentes enfermedades serán analizadas por los niveles de ADN que circulan en la sangre
Periodo de tiempo: la sangre se analizará hasta 1 año después de la recolección
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Determinar qué condiciones médicas y estados de enfermedad podrían aumentar los niveles de ADN circulante en una magnitud similar a la irradiación de todo el cuerpo.
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la sangre se analizará hasta 1 año después de la recolección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Okunieff, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Embolia y Trombosis
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Embolia
- Enfermedades autoinmunes
- Embolia pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 407-2012
- IRB201702171 (Otro identificador: University of Florida)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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