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Identificar condiciones clínicas que aumentan los niveles de ADN circulante (BARDA II)

20 de noviembre de 2018 actualizado por: University of Florida

Los investigadores están desarrollando una prueba que se espera que mida la cantidad de radiación a la que ha estado expuesto un paciente después de una bomba nuclear. El investigador hará esto midiendo el ADN en la sangre de los pacientes de las células muertas por la radiación.

Muchas enfermedades y condiciones médicas pueden poner ADN en la sangre. El investigador necesita saber cuánto ADN para poder interpretar mejor nuestra prueba de detección de radiación. Por ello, el investigador está recogiendo sangre de varios pacientes con diferentes enfermedades o condiciones médicas y también de voluntarios sanos para medir su contenido de ADN.

Los pacientes que se incluirán en este estudio son mujeres embarazadas, pacientes que hayan sufrido una embolia pulmonar en las últimas 48 horas, pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio en las últimas 48 horas, pacientes con enfermedades autoinmunes y pacientes sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El investigador recolectará 8 ml (una cucharadita y media) de sangre una sola vez. El investigador también puede recopilar el historial médico anterior del paciente, los resultados de las pruebas y el tratamiento de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Shands Davis Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Buscando voluntarios sanos, mujeres embarazadas, pacientes que recientemente sufrieron un ataque cardíaco o una embolia pulmonar y pacientes con enfermedades autoinmunes. También se invitará a participar a los pacientes que sean personas de salud.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes deben ser adultos en una de las siguientes categorías:

    • Embarazada
    • Sufrió una embolia pulmonar en las últimas 48 horas
    • Infarto de miocardio en las últimas 48 horas
    • Diagnosticado con una enfermedad autoinmune
    • Adultos de 18 a 80 años
    • Adultos sanos autodeclarados
  2. Los pacientes deben estar dispuestos a someterse a una extracción de sangre.
  3. Los pacientes deben proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres embarazadas

Mujeres entre la edad de 18-80 que están embarazadas

Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente

Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente
Pacientes con embolia pulmonar

Pacientes masculinos y femeninos que han sufrido una embolia pulmonar en las últimas 48 horas

Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente

Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente
Pacientes con miocardio

Pacientes masculinos y femeninos que hayan sufrido un infarto de miocardio en las últimas 48 horas.

Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente

Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente
Pacientes autoinmunes

Pacientes masculinos y femeninos que han sido diagnosticados con una enfermedad autoinmune

Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente

Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente
Controles saludables

Adultos sanos autodeclarados (hombres y mujeres).

Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente

Extracción de sangre única para observar el ADN del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferentes enfermedades serán analizadas por los niveles de ADN que circulan en la sangre
Periodo de tiempo: la sangre se analizará hasta 1 año después de la recolección
Determinar qué condiciones médicas y estados de enfermedad podrían aumentar los niveles de ADN circulante en una magnitud similar a la irradiación de todo el cuerpo.
la sangre se analizará hasta 1 año después de la recolección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Okunieff, MD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

28 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

28 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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