- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01815996
Tunnista kliiniset sairaudet, jotka lisäävät verenkierron DNA-tasoja (BARDA II)
Tutkijat kehittävät testiä, jonka odotetaan mittaavan säteilyn määrää, jolle potilas on altistunut ydinpommin jälkeen. Tutkija tekee tämän mittaamalla DNA:ta potilaiden verestä säteilyn tappamista soluista.
Monet sairaudet ja sairaudet voivat laittaa DNA:ta vereen. Tutkijan on tiedettävä kuinka paljon DNA:ta voidakseen tulkita paremmin säteilyntunnistustestimme. Siksi tutkija kerää verta useilta potilailta, joilla on eri sairaus tai sairaus, sekä terveiltä vapaaehtoisilta mitatakseen heidän DNA-pitoisuuttaan.
Potilaita, jotka otetaan mukaan tähän tutkimukseen, ovat raskaana olevat naiset, potilaat, jotka ovat kärsineet keuhkoemboliasta viimeisen 48 tunnin aikana, potilaat, jotka ovat kärsineet sydäninfarktista viimeisen 48 tunnin aikana, potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia ja terveyspotilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Shands Davis Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden tulee olla aikuisia johonkin seuraavista luokista:
- Raskaana
- Kärsi keuhkoemboliasta viimeisen 48 tunnin aikana
- Sydäninfarkti viimeisen 48 tunnin aikana
- Autoimmuunisairaus diagnosoitu
- Aikuiset 18-80v
- Terveiksi julistavia aikuisia
- Potilaiden on oltava valmiita verikokeeseen
- Potilaiden on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Raskaana olevat naiset
18-80-vuotiaat naiset, jotka ovat raskaana Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi |
Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi
|
Keuhkoemboliapotilaat
Mies- ja naispotilaat, jotka ovat kärsineet keuhkoemboliasta viimeisen 48 tunnin aikana Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi |
Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi
|
Sydänlihaspotilaat
Mies- ja naispotilaat, joilla on sydäninfarkti viimeisen 48 tunnin aikana. Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi |
Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi
|
Autoimmuunipotilaat
Mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu autoimmuunisairaus Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi |
Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi
|
Terveelliset kontrollit
Terveiksi julistaneet aikuiset (miehet ja naiset). Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi |
Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eri sairauksista analysoidaan veressä kiertävän DNA:n tasot
Aikaikkuna: veri testataan vuoden kuluessa näytteenotosta
|
Selvittää, mitkä sairaudet ja sairaudet voivat lisätä verenkierrossa olevaa DNA:ta samansuuruisesti kuin koko kehon säteilytys.
|
veri testataan vuoden kuluessa näytteenotosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Okunieff, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 407-2012
- IRB201702171 (Muu tunniste: University of Florida)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat