Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunnista kliiniset sairaudet, jotka lisäävät verenkierron DNA-tasoja (BARDA II)

tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Florida

Tutkijat kehittävät testiä, jonka odotetaan mittaavan säteilyn määrää, jolle potilas on altistunut ydinpommin jälkeen. Tutkija tekee tämän mittaamalla DNA:ta potilaiden verestä säteilyn tappamista soluista.

Monet sairaudet ja sairaudet voivat laittaa DNA:ta vereen. Tutkijan on tiedettävä kuinka paljon DNA:ta voidakseen tulkita paremmin säteilyntunnistustestimme. Siksi tutkija kerää verta useilta potilailta, joilla on eri sairaus tai sairaus, sekä terveiltä vapaaehtoisilta mitatakseen heidän DNA-pitoisuuttaan.

Potilaita, jotka otetaan mukaan tähän tutkimukseen, ovat raskaana olevat naiset, potilaat, jotka ovat kärsineet keuhkoemboliasta viimeisen 48 tunnin aikana, potilaat, jotka ovat kärsineet sydäninfarktista viimeisen 48 tunnin aikana, potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia ja terveyspotilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija kerää 8 ml (puolitoista teelusikallista) verta vain kerran. Tutkija voi myös kerätä potilaan aiemman sairaushistorian, testitulokset ja sairauden hoidon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Shands Davis Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Etsitään terveitä vapaaehtoisia, raskaana olevia naisia, potilaita, jotka ovat äskettäin kärsineet sydänkohtauksesta tai keuhkoemboliasta, ja potilaita, joilla on autoimmuunisairaus. Myös terveydellisiä potilaita pyydetään osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden tulee olla aikuisia johonkin seuraavista luokista:

    • Raskaana
    • Kärsi keuhkoemboliasta viimeisen 48 tunnin aikana
    • Sydäninfarkti viimeisen 48 tunnin aikana
    • Autoimmuunisairaus diagnosoitu
    • Aikuiset 18-80v
    • Terveiksi julistavia aikuisia
  2. Potilaiden on oltava valmiita verikokeeseen
  3. Potilaiden on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset

18-80-vuotiaat naiset, jotka ovat raskaana

Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi

Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi
Keuhkoemboliapotilaat

Mies- ja naispotilaat, jotka ovat kärsineet keuhkoemboliasta viimeisen 48 tunnin aikana

Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi

Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi
Sydänlihaspotilaat

Mies- ja naispotilaat, joilla on sydäninfarkti viimeisen 48 tunnin aikana.

Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi

Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi
Autoimmuunipotilaat

Mies- ja naispotilaat, joilla on diagnosoitu autoimmuunisairaus

Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi

Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi
Terveelliset kontrollit

Terveiksi julistaneet aikuiset (miehet ja naiset).

Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi

Kerran verikoe potilaan DNA:n katsomiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri sairauksista analysoidaan veressä kiertävän DNA:n tasot
Aikaikkuna: veri testataan vuoden kuluessa näytteenotosta
Selvittää, mitkä sairaudet ja sairaudet voivat lisätä verenkierrossa olevaa DNA:ta samansuuruisesti kuin koko kehon säteilytys.
veri testataan vuoden kuluessa näytteenotosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Okunieff, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

3
Tilaa