Определите клинические состояния, которые повышают уровень циркулирующей ДНК (BARDA II)
Исследователи разрабатывают тест, который, как ожидается, будет измерять количество радиации, которому пациент подвергся после взрыва ядерной бомбы. Исследователь сделает это путем измерения ДНК в крови пациентов из клеток, убитых радиацией.
Многие заболевания и медицинские состояния могут привести к попаданию ДНК в кровь. Исследователю нужно знать, сколько ДНК, чтобы лучше интерпретировать наш тест на обнаружение радиации. Поэтому исследователь собирает кровь у нескольких пациентов с различными заболеваниями или состояниями здоровья, а также у здоровых добровольцев, чтобы измерить содержание их ДНК.
Пациенты, которые будут включены в это исследование, — это беременные женщины, пациенты, перенесшие легочную эмболию в течение последних 48 часов, пациенты, перенесшие инфаркт миокарда в течение последних 48 часов, пациенты с аутоиммунными заболеваниями и здоровые пациенты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Shands Davis Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты должны быть взрослыми в одной из следующих категорий:
- Беременная
- Перенес легочную эмболию в течение последних 48 часов.
- Инфаркт миокарда в течение последних 48 часов
- Диагностировано аутоиммунное заболевание
- Взрослые 18-80 лет
- Самопровозглашенные здоровые взрослые
- Пациенты должны быть готовы пройти забор крови
- Пациенты должны предоставить информированное согласие на конкретное исследование до включения в исследование.
Критерий исключения:
1. Пациенты, не соответствующие указанным выше критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины
Беременные женщины в возрасте от 18 до 80 лет. Однократный забор крови для изучения ДНК пациента |
Однократный забор крови для изучения ДНК пациента
|
|
Пациенты с легочной эмболией
Пациенты мужского и женского пола, перенесшие легочную эмболию в течение последних 48 часов. Однократный забор крови для изучения ДНК пациента |
Однократный забор крови для изучения ДНК пациента
|
|
Миокардиальные пациенты
Пациенты мужского и женского пола, перенесшие инфаркт миокарда в течение последних 48 часов. Однократный забор крови для изучения ДНК пациента |
Однократный забор крови для изучения ДНК пациента
|
|
Аутоиммунные пациенты
Пациенты мужского и женского пола, у которых диагностировано аутоиммунное заболевание Однократный забор крови для изучения ДНК пациента |
Однократный забор крови для изучения ДНК пациента
|
|
Здоровый контроль
Самопровозглашенные здоровыми взрослые (мужчины и женщины). Однократный забор крови для изучения ДНК пациента |
Однократный забор крови для изучения ДНК пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различные заболевания будут проанализированы на уровень ДНК, циркулирующей в крови.
Временное ограничение: кровь будет проверена до 1 года после забора
|
Определить, какие медицинские состояния и болезненные состояния могут повышать уровень циркулирующей ДНК на величину, аналогичную облучению всего тела.
|
кровь будет проверена до 1 года после забора
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Okunieff, MD, University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Эмболия и тромбоз
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Эмболия
- Аутоиммунные заболевания
- Легочная эмболия
Другие идентификационные номера исследования
- 407-2012
- IRB201702171 (Другой идентификатор: University of Florida)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .