Identifiser kliniske tilstander som øker sirkulerende DNA-nivåer (BARDA II)
Etterforskerne utvikler en test som forventes å måle mengden stråling en pasient har blitt utsatt for etter en atombombe. Etterforskeren vil gjøre dette ved å måle DNA i pasientens blod fra celler drept av strålingen.
Mange sykdommer og medisinske tilstander kan sette DNA i blodet. Etterforskeren trenger å vite hvor mye DNA for å bedre tolke strålingsdeteksjonstesten vår. Derfor samler etterforskeren inn blod fra flere pasienter med ulike sykdommer eller medisinske tilstander og også friske frivillige for å måle DNA-innholdet deres.
Pasienter som vil bli inkludert i denne studien er gravide kvinner, pasienter som har fått lungeemboli de siste 48 timene, pasienter som har hatt hjerteinfarkt de siste 48 timene, pasienter med autoimmune sykdommer og helsepasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Shands Davis Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter må være voksne i en av følgende kategorier:
- Gravid
- Har hatt en lungeemboli i løpet av de siste 48 timene
- Hjerteinfarkt de siste 48 timene
- Diagnostisert med en autoimmun sykdom
- Voksne i alderen 18-80 år
- Selverklærte friske voksne
- Pasienter må være villige til å ta blodprøver
- Pasienter må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner
Kvinner mellom 18-80 år som er gravide En gang blodprøvetaking for å se på pasientens DNA |
En gang blodprøvetaking for å se på pasientens DNA
|
|
Pasienter med lungeemboli
Mannlige og kvinnelige pasienter som har fått lungeemboli i løpet av de siste 48 timene En gang blodprøvetaking for å se på pasientens DNA |
En gang blodprøvetaking for å se på pasientens DNA
|
|
Myokardpasienter
Mannlige og kvinnelige pasienter som har hatt hjerteinfarkt de siste 48 timene. En gang blodprøvetaking for å se på pasientens DNA |
En gang blodprøvetaking for å se på pasientens DNA
|
|
Autoimmune pasienter
Mannlige og kvinnelige pasienter som har blitt diagnostisert med en autoimmun sykdom En gang blodprøvetaking for å se på pasientens DNA |
En gang blodprøvetaking for å se på pasientens DNA
|
|
Sunne kontroller
Selverklærte friske voksne (menn og kvinner). En gang blodprøvetaking for å se på pasientens DNA |
En gang blodprøvetaking for å se på pasientens DNA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ulike sykdommer vil bli analysert for nivåene av DNA som sirkulerer i blodet
Tidsramme: blod vil bli testet inntil 1 år etter innsamling
|
For å finne ut hvilke medisinske tilstander og sykdomstilstander som kan øke sirkulerende DNA-nivåer i en størrelsesorden som ligner på bestråling av hele kroppen.
|
blod vil bli testet inntil 1 år etter innsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Okunieff, MD, University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 407-2012
- IRB201702171 (Annen identifikator: University of Florida)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .