Azonosítsa azokat a klinikai állapotokat, amelyek növelik a keringő DNS-szintet (BARDA II)
A nyomozók egy olyan tesztet fejlesztenek ki, amely várhatóan megméri, mekkora sugárzás érte a pácienst egy atombomba után. A vizsgáló ezt úgy fogja megtenni, hogy megméri a sugárzás által elpusztult sejtekből származó DNS-t a betegek vérében.
Számos betegség és egészségügyi állapot képes a DNS-t a vérbe juttatni. A nyomozónak tudnia kell, hogy mennyi DNS-t kell, hogy jobban értelmezze a sugárzás kimutatására szolgáló tesztünket. Ezért a vizsgáló több különböző betegségben vagy egészségügyi állapotban szenvedő betegtől, valamint egészséges önkéntesektől vesz vért, hogy megmérje DNS-tartalmukat.
A vizsgálatba bevont betegek terhes nők, tüdőembólián átesett betegek az elmúlt 48 órában, szívinfarktuson átesett betegek az elmúlt 48 órában, autoimmun betegségben szenvedő betegek és egészségügyi betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- Shands Davis Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeknek felnőtteknek kell lenniük az alábbi kategóriák egyikébe:
- Terhes
- Tüdőembóliát szenvedett az elmúlt 48 órában
- Szívinfarktus az elmúlt 48 órában
- Autoimmun betegséggel diagnosztizálták
- 18-80 éves felnőttek
- Önmagukat egészségesnek mondó felnőttek
- A betegeknek hajlandónak kell lenniük vérvételre
- A vizsgálatba való belépés előtt a betegeknek a vizsgálatra vonatkozó tájékozott beleegyezést kell adniuk
Kizárási kritériumok:
1. A fenti felvételi kritériumoknak nem megfelelő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhes nők
18-80 év közötti, terhes nők Egyszeri vérvétel a páciens DNS-ének megnézéséhez |
Egyszeri vérvétel a páciens DNS-ének megnézéséhez
|
|
Tüdőembóliás betegek
Férfi és női betegek, akik tüdőembóliát szenvedtek az elmúlt 48 órában Egyszeri vérvétel a páciens DNS-ének megnézéséhez |
Egyszeri vérvétel a páciens DNS-ének megnézéséhez
|
|
Szívizombetegek
Az elmúlt 48 órában szívinfarktuson átesett férfi és női betegek. Egyszeri vérvétel a páciens DNS-ének megnézéséhez |
Egyszeri vérvétel a páciens DNS-ének megnézéséhez
|
|
Autoimmun betegek
Férfi és női betegek, akiknél autoimmun betegséget diagnosztizáltak Egyszeri vérvétel a páciens DNS-ének megnézéséhez |
Egyszeri vérvétel a páciens DNS-ének megnézéséhez
|
|
Egészséges ellenőrzések
Önmagukat egészségesnek mondó felnőttek (férfiak és nők). Egyszeri vérvétel a páciens DNS-ének megnézéséhez |
Egyszeri vérvétel a páciens DNS-ének megnézéséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző betegségeket elemeznek a vérben keringő DNS szintjére vonatkozóan
Időkeret: vérvizsgálatot végeznek a levételt követő 1 éven belül
|
Annak meghatározása, hogy milyen egészségügyi állapotok és betegségek növelhetik a keringő DNS-szintet a teljes test besugárzásához hasonló mértékben.
|
vérvizsgálatot végeznek a levételt követő 1 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Okunieff, MD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 407-2012
- IRB201702171 (Egyéb azonosító: University of Florida)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .