心房細動 (AF) と運動 (EXAF)

背景と研究コンセプト:

心房細動は、心臓病学における新たな世界的な流行です。 他の心血管疾患からの生存率が向上し、一般に寿命が延びたことにより、すべての先進国で心房細動の発生率と有病率が劇的に上昇し、40歳以上の全国民の生涯リスクは4人に1人と推定されています。 デンマークでも同様に、有病率は 2020 年以内にほぼ 2 倍になると推定されています。 これは、正常な洞調律を有する患者と比較して死亡率が２倍となる致命的な不整脈である。これは主に脳卒中や心不全のリスク増加が原因です。 特に脳卒中は、70%の確率で致死的転帰または永続的な障害を引き起こす恐れのある合併症であり、各患者にとっても医療費の面でも莫大な費用がかかる。

さらに、多くのAF患者はさまざまな症状を経験し、生活の質が著しく低下しています。 心不全患者や心筋梗塞を患った患者とは異なり、AF患者は診断されてもいかなるリハビリテーションも提供されない。

不整脈の薬物治療は困難です。 ほとんどの場合、最適な治療戦略と予防的な抗凝固療法を選択するには、心臓の超音波検査を含む個別の慎重なリスク評価が必須です。 洞調律を回復および維持するために新しい抗不整脈薬の投与を開始する場合、治療の副作用として潜在的に危険な不整脈、場合によっては致命的な不整脈を検出するために、心拍リズムをモニタリングしながら少なくとも 2 日間の入院が必要です。 さらに、25 年以上にわたって導入された最初の新しい経口抗不整脈薬は、高リスクの AF 集団にとって危険であることが判明し、現在は厳重な予防措置が講じられた場合にのみ使用されています。

したがって、代替治療戦略の役割を探求し、不整脈への対応を新たにするために、我々は AF 患者における身体運動の役割の研究に着手しました。

私たちの具体的な研究目的は、次のことを調べることです。

1. 運動がAFの負担に及ぼす影響
2. 心血管疾患による入院のリスクに対する身体運動の影響

方法：

私たちの研究は介入的でランダム化された運動研究です。 書面によるインフォームドコンセントが得られた場合、心電図でAFが証明された18歳以上の患者60人が含まれる。 彼らは、中等度から重度のトレーニング（最大能力の 80 ～ 85%）または低強度（最大能力の 50%）のトレーニングに 1:1 でランダムに割り当てられます。 除外基準は、言語の壁、予期生存期間が1年未満である固有の疾患、患者のトレーニングを妨げるその他の理由、事前検査中に重篤な心疾患が判明した場合、1年以内の心房細動アブレーション、永続的な心房細動である。

両グループは初めて、看護師主導の教育およびケアプログラムに参加する。 このプログラムは、AF の教育に焦点を当てた 2 回の個別コンサルティングと 1 回のチーム コンサルティングで構成されています。

患者は、無作為化前とトレーニング期間終了後に、特別な心臓超音波検査、エルゴメーター自転車での最大酸素摂取量の心電図監視検査、血圧と脈拍の24時間測定、血液サンプルなどを用いて徹底的に検査される。 彼らは全員、新しい携帯型デバイスである家庭用心電図レコーダーの使い方を教えられます。 患者は心電図を1日2回、心臓症状があれば5か月間（運動中と運動後2か月間）送信する。

ランダム化されると、患者は 10 人ずつのチームに分けられ、別々のチームでトレーニングされるため、理学療法士は正しい強度レベルでのトレーニングで患者を綿密に指導できます。

測定値:

身体運動中および運動後に、心房細動の負担は遠隔 ECG、つまり心房細動を伴う ECG の数を ECG の総数で割って測定されます。 ECG レポートは 4 週間の運動後に始まり、最後のトレーニング セッションから 2 か月後に続きます。

入院の記録は無作為化後に開始され、最後のトレーニングセッションから 1 年後に継続されます。 AFによる入院、またはAF疾患に関連したすべての入院（AFの再発、心不全、脳卒中、新しい抗不整脈薬、待機的電気的電気的除細動、抗凝固療法の合併症、ペースメーカー埋め込み）が記録される。 また、延在在院日数も登録されます。

心房細動患者は世界規模で増加しており、この疾患はあらゆる国際的な心臓病学会で大きな関心を集めています。 心房細動には依然として課題があるため、一般集団に対するトレーニングの効果と確立された疾患における効果についての新たな知識は、予後、生活の質、医療費に最も大きな影響を与える可能性があります。