Vorhofflimmern (AF) und körperliche Betätigung (EXAF)

Hintergrund und Studienkonzept:

Vorhofflimmern ist die neue globale Epidemie in der Kardiologie. Mit verbesserten Überlebenschancen bei anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einer allgemein längeren Lebenserwartung steigen die Inzidenz und Prävalenz von Vorhofflimmern in allen entwickelten Ländern dramatisch an, wobei das geschätzte Lebenszeitrisiko für alle Menschen über 40 Jahre bei einem von vier liegt. Auch in Dänemark wird geschätzt, dass sich die Prävalenz bis zum Jahr 2020 nahezu verdoppeln wird. Es handelt sich um eine tödliche Arrhythmie mit doppelt so hoher Mortalität im Vergleich zu Patienten mit normalem Sinusrhythmus; Dies ist vor allem auf ein erhöhtes Risiko für Schlaganfälle und Herzversagen zurückzuführen. Insbesondere der Schlaganfall ist eine gefürchtete Komplikation mit einem Risiko von 70 % für einen tödlichen Ausgang oder bleibenden Behinderungen und immensen Kosten für jeden Patienten sowie im Hinblick auf die Gesundheitskosten.

Darüber hinaus leiden viele Vorhofflimmern-Patienten unter einer Vielzahl von Symptomen und haben eine deutlich eingeschränkte Lebensqualität. Im Gegensatz zu Patienten mit Herzinsuffizienz und Patienten, die einen Myokardinfarkt erlitten haben, wird AF-Patienten nach der Diagnose keine Rehabilitation angeboten.

Die medikamentöse Behandlung der Arrhythmie ist eine Herausforderung. In den meisten Fällen ist eine individuelle und sorgfältige Risikobewertung einschließlich Ultraschall des Herzens erforderlich, um die optimale Behandlungsstrategie und prophylaktische Antikoagulation auszuwählen. Falls ein neues Antiarrhythmikum zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des Sinusrhythmus eingesetzt wird, ist ein Krankenhausaufenthalt von mindestens zwei Tagen mit Herzrhythmusüberwachung erforderlich, um mögliche potenziell gefährliche oder sogar tödliche Arrhythmien als Nebenwirkung der Behandlung zu erkennen. Darüber hinaus erwies sich das erste neue orale Antiarrhythmikum gegen Vorhofflimmern, das seit mehr als 25 Jahren eingeführt wurde, in einer Hochrisikopopulation für Vorhofflimmern als gefährlich und wird nur noch unter strengen Vorsichtsmaßnahmen eingesetzt.

Um die Rolle alternativer Behandlungsstrategien zu erforschen und den Umgang mit Herzrhythmusstörungen zu erneuern, haben wir uns daher vorgenommen, die Rolle körperlicher Betätigung bei Vorhofflimmerpatienten zu untersuchen.

Unsere konkreten Studienziele sind die Untersuchung von:

1. Die Auswirkung von körperlicher Betätigung auf die AF-Belastung
2. Die Auswirkung von körperlicher Betätigung auf das Risiko einer kardiovaskulären Krankenhauseinweisung

Methode:

Bei unserer Studie handelt es sich um eine interventionelle, randomisierte Übungsstudie. 60 Patienten über 18 Jahre mit EKG-dokumentiertem Vorhofflimmern werden eingeschlossen, wenn eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt wird. Sie werden im Verhältnis 1:1 randomisiert einem mittelschweren (80–85 % der maximalen Kapazität) oder einem Training mit geringer Intensität (50 % der maximalen Kapazität) zugeteilt. Ausschlusskriterien sind Sprachbarriere, Krankheit, die mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als einem Jahr einhergeht, andere Gründe, die den Patienten vom Training abhalten, bei Voruntersuchungen festgestellte schwere Herzerkrankung, Vorhofflimmerablation innerhalb eines Jahres, dauerhaftes Vorhofflimmern.

Beide Gruppen nehmen zunächst an einem von Pflegekräften geleiteten Bildungs- und Pflegeprogramm teil. Das Programm basiert auf zwei Einzelberatungen und einer Teamberatung mit Schwerpunkt auf der Ausbildung in AF.

Die Patienten werden vor der Randomisierung und nach Beendigung der Trainingsperiode gründlich mit speziellem Ultraschall des Herzens, EKG-überwachtem Test der maximalen Sauerstoffaufnahme auf dem Ergometer-Fahrrad, 24-Stunden-Blutdruck- und Pulsmessung sowie Blutproben untersucht. Ihnen allen wird der Umgang mit Heim-EKG-Rekordern, einem neuen Handgerät, beigebracht. Die Patienten senden zweimal täglich EKGs und wenn bei ihnen 5 Monate lang (während des Trainings und zwei Monate danach) Herzsymptome auftreten.

Bei der Randomisierung werden die Patienten in Zehnerteams aufgeteilt und in separaten Teams trainiert, sodass der Physiotherapeut die Patienten beim Training mit der richtigen Intensitätsstufe genau anleiten kann.

Messungen:

Während und nach körperlicher Betätigung wird die Belastung durch Vorhofflimmern mittels Tele-EKG gemessen, d. h. Anzahl der EKGs mit Vorhofflimmern geteilt durch die Gesamtzahl der EKGs. Die EKG-Berichterstellung beginnt nach vier Wochen körperlicher Betätigung und wird zwei Monate nach der letzten Trainingseinheit fortgesetzt.

Die Aufzeichnung der Krankenhausaufenthalte beginnt nach der Randomisierung und wird ein Jahr nach der letzten Trainingseinheit fortgesetzt. Alle Krankenhauseinweisungen, die durch Vorhofflimmern verursacht wurden oder mit der Vorhofflimmern-Erkrankung in Zusammenhang stehen (Rückfall des Vorhofflimmerns, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, neue Antiarrhythmika, elektive elektrische Kardioversion, Komplikationen bei der Antikoagulation, Schrittmacherimplantation), werden erfasst. Außerdem werden die gesamten Krankenhaustage erfasst.

Die Vorhofflimmerpopulation wächst weltweit und die Krankheit stößt auf allen internationalen Kardiologiekongressen auf großes Interesse. Neue Erkenntnisse über die Auswirkungen von Training auf die allgemeine Bevölkerung sowie die Auswirkungen bei etablierten Erkrankungen könnten einen entscheidenden Einfluss auf die Prognose, die Lebensqualität und die Gesundheitskosten haben, da die pharmakologische Behandlung von Vorhofflimmern immer noch Herausforderungen mit sich bringt.