認知行動療法 スマホ対応のうつ病治療
2014年2月6日 更新者：Gerhard Andersson、Linkoeping University
スマホ対応のうつ病の対面CBT治療
この研究の目的は、宿題のサポートの提供と行動活性化の増加に焦点を当てた、スマートフォン アプリケーションを使用した対面型の認知行動療法 (CBT) が、軽度から中等度のうつ病の治療に有効かどうかを調査することです。
この研究は、通常の治療と比較した現在の混合治療の効果を調査する無作為対照治療研究として実施されます。
調査の概要
詳細な説明
軽度から中等度のうつ病は、個人の生活の質を低下させ、社会に莫大な費用を発生させる主要な健康問題です。 いくつかの形態の心理療法が、うつ病の治療に効果的であることがわかっています。 これらの中で、行動活性化は強力な経験的基盤を持っています。 大うつ病性障害を治療するための行動活性化の有効性は、過去 40 年間の多くの研究で確立されています。
さらに、対面式の治療は、定期的なセッションの補助としてスマートフォンを使用することで恩恵を受ける可能性があります。これは、うつ病の行動活性化治療の場合、治療の重要な要素である活動のスケジューリングと宿題を容易にする可能性があります. また、セッション数を減らすことも可能です。
完全な行動活性化が軽度から中等度のうつ病の効果的な治療法であることが示されているため、この研究はいわゆる非劣性研究として設計されています。スマホアプリでサポート。 従来の 10 セッションの行動活性化治療の代わりに、治療グループには 4 つの対面 CBT セッションと、4 つのセッションを補完およびサポートするためのスマートフォン アプリが提供されます。 コントロールとして、研究者は対面療法の 10 セッションで完全な行動の活性化を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Östergötland
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Linköping、Östergötland、スウェーデン
- Linköping University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IVによる抑うつ症状
- スマートフォンとインターネットにアクセスできる
- スウェーデン語の十分な知識を持っている
除外基準:
- 最近（過去 6 週間）の精神科の薬の変更
- 現在、他の心理療法を受けている
- 憂鬱症
- 自殺念慮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：4 対面・スマホアプリ
4回の対面療法セッションと、4回のセッションを補完およびサポートするスマートフォンアプリ。
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対面セラピーセッションとスマートフォンアプリによるサポートの両方を備えた8週間のブレンドセラピー。
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アクティブコンパレータ：タウ
対面療法の10セッション、完全な行動活性化
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対面療法の10セッション、完全な行動活性化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート (PHQ-9) - ベースラインからの変化
時間枠：治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月での不安症状のベースラインからの変化。
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治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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Beck Depression Inventory (BDI) - ベースラインからの変化
時間枠：治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月での不安症状のベースラインからの変化。
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治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Quality of Life Inventory (QOLI) - ベースラインからの変化
時間枠：治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月での不安症状のベースラインからの変化。
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治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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Accept & Action Questionnaire (AAQ) - ベースラインからの変化
時間枠：治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月での不安症状のベースラインからの変化。
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治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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Beck Anxiety Inventory (BAI) - ベースラインからの変化
時間枠：治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月での不安症状のベースラインからの変化。
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治療前 2 週間、治療後 2 週間、治療後 6 か月および 12 か月
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精神疾患に関連する費用 (TIC-P) に関する Trimbos および iMTA アンケート - ベースラインからの変化
時間枠：治療前 2 週間、治療後 6 か月。
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医療費負担のベースラインからの変化、および治療後 6 か月の変化。
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治療前 2 週間、治療後 6 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月6日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。