Terapia cognitivo-comportamentale Trattamento della depressione con supporto per smartphone
Trattamento CBT faccia a faccia della depressione con supporto per smartphone
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La depressione da lieve a moderata è un grave problema di salute, che abbassa la qualità della vita dell'individuo e genera costi enormi per la società. Diverse forme di psicoterapia si sono rivelate efficaci nel trattamento della depressione. Tra questi, l'attivazione comportamentale ha una forte base empirica. L'efficacia dell'attivazione comportamentale per il trattamento dei disturbi depressivi maggiori è stata stabilita in numerosi studi negli ultimi quattro decenni.
Inoltre, i trattamenti faccia a faccia potrebbero trarre vantaggio dall'uso degli smartphone in aggiunta alle sessioni regolari, che nel caso dei trattamenti di attivazione comportamentale per la depressione potrebbero facilitare la programmazione delle attività e i compiti a casa, che sono elementi cruciali del trattamento. Potrebbe anche essere possibile ridurre il numero di sessioni.
Poiché è stato dimostrato che la piena attivazione comportamentale è un trattamento efficace per la depressione da lieve a moderata, questo studio sarà progettato come un cosiddetto studio di non inferiorità in cui il gruppo di trattamento, a cui sono stati dati meno incontri faccia a faccia, ma invece supporto sotto forma di un'applicazione per smartphone. Invece di un tradizionale trattamento di attivazione comportamentale di 10 sessioni, il gruppo di trattamento riceverà quattro sessioni di CBT faccia a faccia e un'app per smartphone come complemento e supporto alle quattro sessioni. Come controllo, gli investigatori daranno piena attivazione comportamentale con 10 sessioni di terapia faccia a faccia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Svezia
- Linköping University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sintomi depressivi secondo il DSM-IV
- avere accesso a uno smartphone e a Internet
- avere una buona conoscenza della lingua svedese
Criteri di esclusione:
- recente (durante le ultime 6 settimane) cambio di farmaci psichiatrici
- attualmente in qualsiasi altro trattamento psicologico
- grave depressione
- ideazione suicidaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 4 faccia a faccia e app per smartphone
Quattro sessioni di terapia faccia a faccia e app per smartphone come complemento e supporto alle quattro sessioni.
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Una terapia mista di 8 settimane con sessioni di terapia faccia a faccia e supporto tramite un'applicazione per smartphone.
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Comparatore attivo: TAU
10 sessioni di terapia faccia a faccia, piena attivazione comportamentale
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10 sessioni di terapia faccia a faccia, piena attivazione comportamentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)- Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia due settimane dopo il trattamento, a sei mesi e a 12 mesi dopo il trattamento.
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Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Beck Depression Inventory (BDI)- Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia due settimane dopo il trattamento, a sei mesi e a 12 mesi dopo il trattamento.
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Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario della qualità della vita (QOLI) - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia due settimane dopo il trattamento, a sei mesi e a 12 mesi dopo il trattamento.
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Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Questionario di accettazione e azione (AAQ) - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia due settimane dopo il trattamento, a sei mesi e a 12 mesi dopo il trattamento.
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Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Beck Anxiety Inventory (BAI) - Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia due settimane dopo il trattamento, a sei mesi e a 12 mesi dopo il trattamento.
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Due settimane prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento, sei mesi e 12 mesi dopo il trattamento
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Questionario Trimbos e iMTA sui costi associati alle malattie psichiatriche (TIC-P)- Variazione rispetto al basale
Lasso di tempo: Due settimane prima del trattamento e sei mesi dopo il trattamento.
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Variazione rispetto al basale dell'onere dei costi sanitari ea sei mesi dopo il trattamento.
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Due settimane prima del trattamento e sei mesi dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GA-PC-HH-KHL
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