Kognitív viselkedésterápia A depresszió kezelése okostelefonos támogatással
Szemtől szemben a depresszió CBT-kezelése okostelefonos támogatással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az enyhe-közepes depresszió súlyos egészségügyi probléma, amely rontja az egyén életminőségét, és óriási költségekkel jár a társadalom számára. A pszichoterápia számos formája hatékonynak bizonyult a depresszió kezelésében. Ezek közül a viselkedési aktiválásnak erős empirikus alapja van. A viselkedési aktiválás hatékonyságát a súlyos depressziós rendellenességek kezelésében számos tanulmány igazolta az elmúlt négy évtizedben.
Ezenkívül a személyes kezeléseknél előnyös lehet az okostelefonok használata a szokásos foglalkozások kiegészítéseként, ami a depressziós viselkedési aktiváló kezelések esetében megkönnyítheti a tevékenység ütemezését és a házi feladatok elvégzését, amelyek a kezelés kulcsfontosságú elemei. Lehetséges az ülések számának csökkentése is.
Mivel bebizonyosodott, hogy a teljes viselkedési aktiválás hatékony kezelés az enyhe és közepesen súlyos depresszió esetén, ez a tanulmány egy úgynevezett non-inferioritás vizsgálat lesz, amelyben a kezelt csoport kevesebb személyes találkozást végez, de ehelyett. támogatás okostelefonos alkalmazás formájában. A hagyományos, 10 alkalomból álló viselkedési aktiváló kezelés helyett a kezelőcsoport négy személyes CBT-ülést és egy okostelefonos alkalmazást kap a négy ülés kiegészítéseként és támogatásaként. Kontrollként a vizsgálók teljes viselkedési aktiválást adnak 10 személyes terápia alkalmával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Svédország
- Linköping University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- depressziós tünetek a DSM-IV szerint
- hozzáférhetnek egy okostelefonhoz és az internethez
- jól ismeri a svéd nyelvet
Kizárási kritériumok:
- a pszichiátriai gyógyszeres kezelés közelmúltbeli (az elmúlt 6 hét során) változása
- jelenleg bármilyen más pszichológiai kezelés alatt áll
- súlyos depresszió
- öngyilkossági gondolat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 4 személyes és okostelefon-alkalmazás
Négy személyes terápiás ülés és okostelefonos alkalmazás a négy ülés kiegészítéseként és támogatásaként.
|
8 hetes vegyes terápia személyes terápiás ülésekkel és okostelefon-alkalmazáson keresztüli támogatással.
|
|
Aktív összehasonlító: TAU
10 alkalom szemtől szembeni terápia, teljes viselkedési aktiválás
|
10 alkalom szemtől szembeni terápia, teljes viselkedési aktiválás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) – Változás a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
|
A szorongásos tünetek változása a kiindulási állapothoz képest két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után.
|
Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
|
|
Beck Depression Inventory (BDI) – Változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
|
A szorongásos tünetek változása a kiindulási állapothoz képest két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után.
|
Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség-leltár (QOLI) – Változás az alapértékhez képest
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
|
A szorongásos tünetek változása a kiindulási állapothoz képest két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után.
|
Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív (AAQ) – Változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
|
A szorongásos tünetek változása a kiindulási állapothoz képest két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után.
|
Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) – Változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
|
A szorongásos tünetek változása a kiindulási állapothoz képest két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után.
|
Két héttel a kezelés előtt, két héttel a kezelés után, hat hónappal és 12 hónappal a kezelés után
|
|
Trimbos és iMTA kérdőív a pszichiátriai betegséggel kapcsolatos költségekről (TIC-P) – Változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt és hat hónappal a kezelés után.
|
Változás a kiindulási értékhez képest az egészségügyi költségterhben és hat hónappal a kezelés után.
|
Két héttel a kezelés előtt és hat hónappal a kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GA-PC-HH-KHL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .