- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01819025
Kognitive Verhaltenstherapie Behandlung von Depressionen mit Smartphone-Unterstützung
CBT-Behandlung von Depressionen von Angesicht zu Angesicht mit Smartphone-Unterstützung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Leichte bis mittelschwere Depressionen sind ein großes Gesundheitsproblem, das die Lebensqualität des Einzelnen mindert und enorme Kosten für die Gesellschaft verursacht. Mehrere Formen der Psychotherapie haben sich bei der Behandlung von Depressionen als wirksam erwiesen. Unter diesen hat die Verhaltensaktivierung eine starke empirische Basis. Die Wirksamkeit der Verhaltensaktivierung zur Behandlung schwerer depressiver Störungen wurde in den letzten vier Jahrzehnten in einer Reihe von Studien nachgewiesen.
Darüber hinaus könnten persönliche Behandlungen von der Verwendung von Smartphones als Ergänzung zu den regulären Sitzungen profitieren, was im Fall von Behandlungen zur Verhaltensaktivierung bei Depressionen die Planung von Aktivitäten und Hausaufgaben erleichtern könnte, die entscheidende Elemente der Behandlung sind. Es kann auch möglich sein, die Anzahl der Sitzungen zu reduzieren.
Da sich gezeigt hat, dass die vollständige Verhaltensaktivierung eine wirksame Behandlung für leichte bis mittelschwere Depressionen ist, wird diese Studie als sogenannte Nicht-Unterlegenheitsstudie konzipiert, bei der die Behandlungsgruppe weniger Treffen von Angesicht zu Angesicht erhält, sondern stattdessen Unterstützung in Form einer Smartphone-Anwendung. Anstelle einer traditionellen Verhaltensaktivierungsbehandlung mit 10 Sitzungen erhält die Behandlungsgruppe vier persönliche CBT-Sitzungen und eine Smartphone-App als Ergänzung und Unterstützung zu den vier Sitzungen. Als Kontrolle werden die Ermittler eine vollständige Verhaltensaktivierung mit 10 Sitzungen einer Face-to-Face-Therapie geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Schweden
- Linköping University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- depressive Symptome nach DSM-IV
- Zugang zu einem Smartphone und zum Internet haben
- über gute Kenntnisse der schwedischen Sprache verfügen
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche (während der letzten 6 Wochen) Änderung der psychiatrischen Medikation
- derzeit in keiner anderen psychologischen Behandlung
- schwere Depressionen
- Suizidgedanken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 4 Face-to-Face und Smartphone-App
Vier Face-to-Face-Therapiesitzungen und Smartphone-App als Ergänzung und Unterstützung zu den vier Sitzungen.
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Eine 8-wöchige gemischte Therapie mit sowohl persönlichen Therapiesitzungen als auch Unterstützung durch eine Smartphone-Anwendung.
|
Aktiver Komparator: Tau
10 Sitzungen Face-to-Face-Therapie, volle Verhaltensaktivierung
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10 Sitzungen Face-to-Face-Therapie, volle Verhaltensaktivierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
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Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
|
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
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Beck Depression Inventory (BDI) – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
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Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
|
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quality of Life Inventory (QOLI) – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
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Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
|
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
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Acceptance & Action Questionnaire (AAQ) – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
|
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
Beck-Angst-Inventar (BAI) – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
|
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
|
Trimbos- und iMTA-Fragebogen zu Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen (TIC-P) – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung und sechs Monate nach der Behandlung.
|
Änderung der Gesundheitskostenbelastung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Monate nach der Behandlung.
|
Zwei Wochen vor der Behandlung und sechs Monate nach der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GA-PC-HH-KHL
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