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Kognitive Verhaltenstherapie Behandlung von Depressionen mit Smartphone-Unterstützung

6. Februar 2014 aktualisiert von: Gerhard Andersson, Linkoeping University

CBT-Behandlung von Depressionen von Angesicht zu Angesicht mit Smartphone-Unterstützung

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) mit einer Smartphone-Anwendung von Angesicht zu Angesicht, die sich auf die Unterstützung bei Hausaufgaben und eine Steigerung der Verhaltensaktivierung konzentriert, bei der Behandlung von leichten bis mittelschweren Depressionen wirksam ist. Die Studie wird als randomisierte kontrollierte Behandlungsstudie durchgeführt, in der die Wirkung der aktuellen Mischbehandlung im Vergleich zur üblichen Behandlung untersucht wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Leichte bis mittelschwere Depressionen sind ein großes Gesundheitsproblem, das die Lebensqualität des Einzelnen mindert und enorme Kosten für die Gesellschaft verursacht. Mehrere Formen der Psychotherapie haben sich bei der Behandlung von Depressionen als wirksam erwiesen. Unter diesen hat die Verhaltensaktivierung eine starke empirische Basis. Die Wirksamkeit der Verhaltensaktivierung zur Behandlung schwerer depressiver Störungen wurde in den letzten vier Jahrzehnten in einer Reihe von Studien nachgewiesen.

Darüber hinaus könnten persönliche Behandlungen von der Verwendung von Smartphones als Ergänzung zu den regulären Sitzungen profitieren, was im Fall von Behandlungen zur Verhaltensaktivierung bei Depressionen die Planung von Aktivitäten und Hausaufgaben erleichtern könnte, die entscheidende Elemente der Behandlung sind. Es kann auch möglich sein, die Anzahl der Sitzungen zu reduzieren.

Da sich gezeigt hat, dass die vollständige Verhaltensaktivierung eine wirksame Behandlung für leichte bis mittelschwere Depressionen ist, wird diese Studie als sogenannte Nicht-Unterlegenheitsstudie konzipiert, bei der die Behandlungsgruppe weniger Treffen von Angesicht zu Angesicht erhält, sondern stattdessen Unterstützung in Form einer Smartphone-Anwendung. Anstelle einer traditionellen Verhaltensaktivierungsbehandlung mit 10 Sitzungen erhält die Behandlungsgruppe vier persönliche CBT-Sitzungen und eine Smartphone-App als Ergänzung und Unterstützung zu den vier Sitzungen. Als Kontrolle werden die Ermittler eine vollständige Verhaltensaktivierung mit 10 Sitzungen einer Face-to-Face-Therapie geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Schweden
        • Linköping University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • depressive Symptome nach DSM-IV
  • Zugang zu einem Smartphone und zum Internet haben
  • über gute Kenntnisse der schwedischen Sprache verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche (während der letzten 6 Wochen) Änderung der psychiatrischen Medikation
  • derzeit in keiner anderen psychologischen Behandlung
  • schwere Depressionen
  • Suizidgedanken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 4 Face-to-Face und Smartphone-App
Vier Face-to-Face-Therapiesitzungen und Smartphone-App als Ergänzung und Unterstützung zu den vier Sitzungen.
Eine 8-wöchige gemischte Therapie mit sowohl persönlichen Therapiesitzungen als auch Unterstützung durch eine Smartphone-Anwendung.
Aktiver Komparator: Tau
10 Sitzungen Face-to-Face-Therapie, volle Verhaltensaktivierung
10 Sitzungen Face-to-Face-Therapie, volle Verhaltensaktivierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Beck Depression Inventory (BDI) – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Life Inventory (QOLI) – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Acceptance & Action Questionnaire (AAQ) – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Beck-Angst-Inventar (BAI) – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung.
Zwei Wochen vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung
Trimbos- und iMTA-Fragebogen zu Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen (TIC-P) – Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung und sechs Monate nach der Behandlung.
Änderung der Gesundheitskostenbelastung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Monate nach der Behandlung.
Zwei Wochen vor der Behandlung und sechs Monate nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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