Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi Behandling af depression med smartphonesupport

6. februar 2014 opdateret af: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Ansigt til ansigt CBT-behandling af depression med smartphonesupport

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ansigt-til-ansigt kognitiv adfærdsterapi (CBT) med en smartphone-applikation, der fokuserer på at yde støtte til lektier og øget adfærdsaktivering, er effektiv til behandling af mild til moderat depression. Studiet vil blive udført som et randomiseret kontrolleret behandlingsstudie, der undersøger effekten af ​​den nuværende blandede behandling sammenlignet med behandling som sædvanlig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mild til moderat depression er et stort sundhedsproblem, som sænker livskvaliteten for den enkelte og genererer enorme omkostninger for samfundet. Flere former for psykoterapi har vist sig at være effektive i behandlingen af ​​depression. Blandt disse har adfærdsaktivering en stærk empirisk base. Effektiviteten af ​​adfærdsaktivering til behandling af alvorlige depressive lidelser er blevet fastslået i en række undersøgelser over de sidste fire årtier.

Desuden kan ansigt-til-ansigt behandlinger med fordel bruge smartphones som supplement til de almindelige sessioner, hvilket i tilfælde af adfærdsaktiverende behandlinger for depression kan lette aktivitetsplanlægning og hjemmearbejde, som er afgørende elementer i behandlingen. Det kan også være muligt at reducere antallet af sessioner.

Da det har vist sig, at fuld adfærdsaktivering er en effektiv behandling af mild til moderat depression, vil dette studie blive udformet som et såkaldt non-inferiority studie, hvor behandlingsgruppen får færre møder ansigt til ansigt, men i stedet support i form af en smartphone-applikation. I stedet for en traditionel adfærdsaktiverende behandling på 10 sessioner, får behandlingsgruppen fire face-to-face CBT-sessioner og en smartphone-app som supplement og støtte til de fire sessioner. Som kontrol vil efterforskerne give fuld adfærdsaktivering med 10 sessioner med ansigt-til-ansigt terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige
        • Linköping University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • depressive symptomer ifølge DSM-IV
  • har adgang til en smartphone og til internettet
  • har et godt kendskab til det svenske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • nylig (i løbet af de sidste 6 uger) ændring i psykiatrisk medicin
  • i øjeblikket i enhver anden psykologisk behandling
  • svær depression
  • selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4 ansigt til ansigt og smartphone-app
Fire face-to-face terapisessioner og smartphone-app som supplement og støtte til de fire sessioner.
Adfærdsmæssigt: 4 ansigt-til-ansigt terapisessioner og en smartphone-app
En 8 ugers blandet terapi med både ansigt-til-ansigt terapisessioner og support gennem en smartphone-applikation.
Aktiv komparator: TAU
10 sessioner med ansigt-til-ansigt terapi, fuld adfærdsaktivering
Adfærdsmæssigt: CBT, behandling som sædvanlig
10 sessioner med ansigt-til-ansigt terapi, fuld adfærdsaktivering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) - Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i angstsymptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
Beck Depression Inventory (BDI) - Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i angstsymptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life Inventory (QOLI) - Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i angstsymptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
Accept & Action Questionnaire (AAQ) - Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i angstsymptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i angstsymptomer to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling.
To uger før behandling, to uger efter behandling, seks måneder og 12 måneder efter behandling
Trimbos og iMTA spørgeskema om omkostninger forbundet med psykiatrisk sygdom (TIC-P) - Ændring fra baseline
Tidsramme: To uger før behandling og seks måneder efter behandling.
Ændring fra baseline i sundhedsomkostningsbyrden og seks måneder efter behandling.
To uger før behandling og seks måneder efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2013

Først opslået (Skøn)

27. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2014

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GA-PC-HH-KHL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner