Thérapie cognitivo-comportementale Traitement de la dépression avec support Smartphone
Traitement CBT en face à face de la dépression avec prise en charge du smartphone
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dépression légère à modérée est un problème de santé majeur, qui diminue la qualité de vie de l'individu et génère des coûts énormes pour la société. Plusieurs formes de psychothérapie se sont avérées efficaces dans le traitement de la dépression. Parmi celles-ci, l'activation comportementale a une base empirique solide. L'efficacité de l'activation comportementale pour le traitement des troubles dépressifs majeurs a été établie dans un certain nombre d'études au cours des quatre dernières décennies.
De plus, les traitements en face à face pourraient bénéficier de l'utilisation de smartphones en complément des séances régulières, ce qui, dans le cas des traitements d'activation comportementale de la dépression, pourrait faciliter la planification des activités et les devoirs, qui sont des éléments cruciaux du traitement. Il est également possible de réduire le nombre de séances.
Puisqu'il a été démontré que l'activation comportementale complète est un traitement efficace pour la dépression légère à modérée, cette étude sera conçue comme une étude dite de non-infériorité dans laquelle le groupe de traitement, ayant reçu moins de rencontres en face à face, mais plutôt support sous la forme d'une application smartphone. Au lieu d'un traitement d'activation comportementale traditionnel de 10 séances, le groupe de traitement recevra quatre séances de TCC en face à face et une application pour smartphone en complément et en soutien aux quatre séances. En guise de contrôle, les enquêteurs donneront une activation comportementale complète avec 10 séances de thérapie en face à face.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suède
- Linköping University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- symptômes dépressifs selon le DSM-IV
- avoir accès à un smartphone et à Internet
- avoir une bonne connaissance de la langue suédoise
Critère d'exclusion:
- changement récent (au cours des 6 dernières semaines) de médication psychiatrique
- actuellement dans tout autre traitement psychologique
- dépression sévère
- idées suicidaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 4 face à face et application smartphone
Quatre séances de thérapie en face à face et application pour smartphone en complément et support aux quatre séances.
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Une thérapie mixte de 8 semaines avec à la fois des séances de thérapie en face à face et un soutien via une application pour smartphone.
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Comparateur actif: TU
10 séances de thérapie en face à face, activation comportementale complète
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10 séances de thérapie en face à face, activation comportementale complète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété deux semaines après le traitement, à six mois et à 12 mois après le traitement.
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Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Inventaire de dépression de Beck (BDI) – Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété deux semaines après le traitement, à six mois et à 12 mois après le traitement.
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Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de la qualité de vie (QOLI) - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété deux semaines après le traitement, à six mois et à 12 mois après le traitement.
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Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ) - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété deux semaines après le traitement, à six mois et à 12 mois après le traitement.
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Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI) - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété deux semaines après le traitement, à six mois et à 12 mois après le traitement.
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Deux semaines avant le traitement, deux semaines après le traitement, six mois et 12 mois après le traitement
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Questionnaire Trimbos et iMTA sur les coûts associés aux maladies psychiatriques (TIC-P) - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: Deux semaines avant le traitement et six mois après le traitement.
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Changement par rapport au niveau de référence du fardeau des coûts de santé et à six mois après le traitement.
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Deux semaines avant le traitement et six mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GA-PC-HH-KHL
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