- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01819025
Kognitiivinen käyttäytymisterapia masennuksen hoito älypuhelintuella
Kasvotusten CBT-masennuksen hoito älypuhelintuella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievä tai kohtalainen masennus on merkittävä terveysongelma, joka alentaa yksilön elämänlaatua ja aiheuttaa yhteiskunnalle valtavia kustannuksia. Useiden psykoterapian muotojen on havaittu olevan tehokkaita masennuksen hoidossa. Näistä käyttäytymisaktivaatiolla on vahva empiirinen perusta. Käyttäytymisaktivoinnin tehokkuus vakavien masennussairauksien hoidossa on osoitettu useissa tutkimuksissa viimeisten neljän vuosikymmenen aikana.
Lisäksi kasvotusten hoidoissa voisi olla hyötyä älypuhelimien käyttämisestä säännöllisten istuntojen lisänä, mikä voisi helpottaa masennuksen käyttäytymistä aktivoivien hoitojen osalta aktiviteettien suunnittelua ja kotitehtäviä, jotka ovat hoidon keskeisiä osia. Istuntojen määrää voi myös olla mahdollista vähentää.
Koska on osoitettu, että täydellinen käyttäytymisaktivointi on tehokas hoito lievään tai kohtalaiseen masennukseen, tämä tutkimus suunnitellaan ns. non-alempiarvoisuustutkimukseksi, jossa hoitoryhmä saa vähemmän tapaamisia kasvokkain, mutta sen sijaan tuki älypuhelinsovelluksen muodossa. Perinteisen 10 käyttökerran käyttäytymisaktivointihoidon sijaan hoitoryhmälle annetaan neljä kasvotusten CBT-istuntoa ja älypuhelinsovellus täydentämään ja tukemaan neljää hoitokertaa. Kontrollina tutkijat antavat täyden käyttäytymisaktivoinnin 10 kasvotusten terapiakerralla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi
- Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- masennusoireet DSM-IV:n mukaan
- heillä on pääsy älypuhelimeen ja Internetiin
- sinulla on hyvä ruotsin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- viimeaikainen (viimeisten 6 viikon aikana) muutos psykiatrisessa lääkityksessä
- tällä hetkellä missä tahansa muussa psykologisessa hoidossa
- vakava masennus
- itsemurha-ajatuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4 kasvotusten ja älypuhelinsovellus
Neljä kasvotusten terapiaistuntoa ja älypuhelinsovellus täydentävät ja tukevat neljää istuntoa.
|
8 viikon sekoitettu terapia, jossa on sekä kasvotusten terapiaistuntoja että tukea älypuhelinsovelluksen kautta.
|
|
Active Comparator: TAU
10 kasvotusten terapiakertaa, täydellinen käyttäytymisen aktivointi
|
10 kasvotusten terapiakertaa, täydellinen käyttäytymisen aktivointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) - Muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Beck Depression Inventory (BDI) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Life Quality Inventory (QOLI) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Acceptance & Action Questionnaire (AAQ) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Trimbos- ja iMTA-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista (TIC-P) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
|
Terveyskustannustaakan muutos lähtötasosta ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GA-PC-HH-KHL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .