Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia masennuksen hoito älypuhelintuella

torstai 6. helmikuuta 2014 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Kasvotusten CBT-masennuksen hoito älypuhelintuella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kasvokkain suoritettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) älypuhelinsovelluksella, joka keskittyy tukemaan kotitehtävissä ja lisäämään käyttäytymisen aktivointia, tehokasta lievän tai keskivaikean masennuksen hoidossa. Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna hoitotutkimuksena, jossa selvitetään nykyisen sekoitushoidon vaikutusta verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lievä tai kohtalainen masennus on merkittävä terveysongelma, joka alentaa yksilön elämänlaatua ja aiheuttaa yhteiskunnalle valtavia kustannuksia. Useiden psykoterapian muotojen on havaittu olevan tehokkaita masennuksen hoidossa. Näistä käyttäytymisaktivaatiolla on vahva empiirinen perusta. Käyttäytymisaktivoinnin tehokkuus vakavien masennussairauksien hoidossa on osoitettu useissa tutkimuksissa viimeisten neljän vuosikymmenen aikana.

Lisäksi kasvotusten hoidoissa voisi olla hyötyä älypuhelimien käyttämisestä säännöllisten istuntojen lisänä, mikä voisi helpottaa masennuksen käyttäytymistä aktivoivien hoitojen osalta aktiviteettien suunnittelua ja kotitehtäviä, jotka ovat hoidon keskeisiä osia. Istuntojen määrää voi myös olla mahdollista vähentää.

Koska on osoitettu, että täydellinen käyttäytymisaktivointi on tehokas hoito lievään tai kohtalaiseen masennukseen, tämä tutkimus suunnitellaan ns. non-alempiarvoisuustutkimukseksi, jossa hoitoryhmä saa vähemmän tapaamisia kasvokkain, mutta sen sijaan tuki älypuhelinsovelluksen muodossa. Perinteisen 10 käyttökerran käyttäytymisaktivointihoidon sijaan hoitoryhmälle annetaan neljä kasvotusten CBT-istuntoa ja älypuhelinsovellus täydentämään ja tukemaan neljää hoitokertaa. Kontrollina tutkijat antavat täyden käyttäytymisaktivoinnin 10 kasvotusten terapiakerralla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Ruotsi
        • Linköping University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • masennusoireet DSM-IV:n mukaan
  • heillä on pääsy älypuhelimeen ja Internetiin
  • sinulla on hyvä ruotsin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • viimeaikainen (viimeisten 6 viikon aikana) muutos psykiatrisessa lääkityksessä
  • tällä hetkellä missä tahansa muussa psykologisessa hoidossa
  • vakava masennus
  • itsemurha-ajatuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4 kasvotusten ja älypuhelinsovellus
Neljä kasvotusten terapiaistuntoa ja älypuhelinsovellus täydentävät ja tukevat neljää istuntoa.
8 viikon sekoitettu terapia, jossa on sekä kasvotusten terapiaistuntoja että tukea älypuhelinsovelluksen kautta.
Active Comparator: TAU
10 kasvotusten terapiakertaa, täydellinen käyttäytymisen aktivointi
10 kasvotusten terapiakertaa, täydellinen käyttäytymisen aktivointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) - Muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Beck Depression Inventory (BDI) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Life Quality Inventory (QOLI) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Acceptance & Action Questionnaire (AAQ) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
Kaksi viikkoa ennen hoitoa, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, kuusi kuukautta ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
Trimbos- ja iMTA-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista (TIC-P) - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
Terveyskustannustaakan muutos lähtötasosta ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa