- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01819025
Terapia Cognitiva Comportamental Tratamento da Depressão com Suporte para Smartphone
Tratamento cara a cara da depressão com TCC com suporte para smartphone
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A depressão leve a moderada é um grande problema de saúde, que diminui a qualidade de vida do indivíduo e gera enormes custos para a sociedade. Várias formas de psicoterapia têm se mostrado eficazes no tratamento da depressão. Dentre elas, a ativação comportamental possui forte base empírica. A eficácia da ativação comportamental para o tratamento de transtornos depressivos maiores foi estabelecida em vários estudos nas últimas quatro décadas.
Além disso, tratamentos presenciais poderiam se beneficiar do uso de smartphones como complemento das sessões regulares, o que, no caso de tratamentos de ativação comportamental para depressão, poderia facilitar o agendamento de atividades e tarefas de casa, que são elementos cruciais do tratamento. Também pode ser possível reduzir o número de sessões.
Uma vez que foi demonstrado que a ativação comportamental total é um tratamento eficaz para a depressão leve a moderada, este estudo será concebido como o chamado estudo de não inferioridade, no qual o grupo de tratamento, com menos reuniões face a face, mas em vez suporte na forma de um aplicativo para smartphone. Em vez de um tratamento tradicional de ativação comportamental de 10 sessões, o grupo de tratamento receberá quatro sessões presenciais de TCC e um aplicativo para smartphone como complemento e suporte às quatro sessões. Como controle, os investigadores darão ativação comportamental completa com 10 sessões de terapia face a face.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suécia
- Linköping University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas depressivos de acordo com o DSM-IV
- ter acesso a um smartphone e à Internet
- ter um bom conhecimento da língua sueca
Critério de exclusão:
- mudança recente (durante as últimas 6 semanas) na medicação psiquiátrica
- atualmente em qualquer outro tratamento psicológico
- Depressão severa
- ideação suicida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 4 face a face e aplicativo para smartphone
Quatro sessões de terapia presencial e aplicação para smartphone como complemento e apoio às quatro sessões.
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Uma terapia combinada de 8 semanas com sessões de terapia face a face e suporte por meio de um aplicativo de smartphone.
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Comparador Ativo: TAU
10 sessões de terapia presencial, ativação comportamental completa
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10 sessões de terapia presencial, ativação comportamental completa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de saúde do paciente (PHQ-9) - Mudança desde a linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Inventário de Depressão de Beck (BDI) - Mudança da linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Qualidade de Vida (QOLI) - Mudança da linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Questionário de Aceitação e Ação (AAQ) - Mudança da linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) - Alteração da linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
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Questionário Trimbos e iMTA sobre custos associados a doenças psiquiátricas (TIC-P) - Mudança desde a linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento e seis meses após o tratamento.
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Mudança da linha de base na carga de custos de saúde e seis meses após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento e seis meses após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GA-PC-HH-KHL
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