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Terapia Cognitiva Comportamental Tratamento da Depressão com Suporte para Smartphone

6 de fevereiro de 2014 atualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Tratamento cara a cara da depressão com TCC com suporte para smartphone

O objetivo deste estudo é investigar se a Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) presencial com um aplicativo para smartphone, focada no suporte nas tarefas de casa e no aumento da ativação comportamental, é eficaz no tratamento da depressão leve a moderada. O estudo será conduzido como um estudo de tratamento controlado randomizado, investigando o efeito do tratamento combinado atual em comparação com o tratamento usual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A depressão leve a moderada é um grande problema de saúde, que diminui a qualidade de vida do indivíduo e gera enormes custos para a sociedade. Várias formas de psicoterapia têm se mostrado eficazes no tratamento da depressão. Dentre elas, a ativação comportamental possui forte base empírica. A eficácia da ativação comportamental para o tratamento de transtornos depressivos maiores foi estabelecida em vários estudos nas últimas quatro décadas.

Além disso, tratamentos presenciais poderiam se beneficiar do uso de smartphones como complemento das sessões regulares, o que, no caso de tratamentos de ativação comportamental para depressão, poderia facilitar o agendamento de atividades e tarefas de casa, que são elementos cruciais do tratamento. Também pode ser possível reduzir o número de sessões.

Uma vez que foi demonstrado que a ativação comportamental total é um tratamento eficaz para a depressão leve a moderada, este estudo será concebido como o chamado estudo de não inferioridade, no qual o grupo de tratamento, com menos reuniões face a face, mas em vez suporte na forma de um aplicativo para smartphone. Em vez de um tratamento tradicional de ativação comportamental de 10 sessões, o grupo de tratamento receberá quatro sessões presenciais de TCC e um aplicativo para smartphone como complemento e suporte às quatro sessões. Como controle, os investigadores darão ativação comportamental completa com 10 sessões de terapia face a face.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suécia
        • Linköping University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sintomas depressivos de acordo com o DSM-IV
  • ter acesso a um smartphone e à Internet
  • ter um bom conhecimento da língua sueca

Critério de exclusão:

  • mudança recente (durante as últimas 6 semanas) na medicação psiquiátrica
  • atualmente em qualquer outro tratamento psicológico
  • Depressão severa
  • ideação suicida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 4 face a face e aplicativo para smartphone
Quatro sessões de terapia presencial e aplicação para smartphone como complemento e apoio às quatro sessões.
Uma terapia combinada de 8 semanas com sessões de terapia face a face e suporte por meio de um aplicativo de smartphone.
Comparador Ativo: TAU
10 sessões de terapia presencial, ativação comportamental completa
10 sessões de terapia presencial, ativação comportamental completa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente (PHQ-9) - Mudança desde a linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
Inventário de Depressão de Beck (BDI) - Mudança da linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Qualidade de Vida (QOLI) - Mudança da linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
Questionário de Aceitação e Ação (AAQ) - Mudança da linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) - Alteração da linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento.
Duas semanas antes do tratamento, duas semanas após o tratamento, seis meses e 12 meses após o tratamento
Questionário Trimbos e iMTA sobre custos associados a doenças psiquiátricas (TIC-P) - Mudança desde a linha de base
Prazo: Duas semanas antes do tratamento e seis meses após o tratamento.
Mudança da linha de base na carga de custos de saúde e seis meses após o tratamento.
Duas semanas antes do tratamento e seis meses após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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