Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna Leczenie depresji za pomocą smartfona

6 lutego 2014 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Terapia CBT twarzą w twarz z depresją przy pomocy smartfona

Celem tego badania jest zbadanie, czy terapia poznawczo-behawioralna (CBT) twarzą w twarz z aplikacją na smartfona, skoncentrowana na zapewnieniu wsparcia w zadaniach domowych i zwiększeniu aktywacji behawioralnej, jest skuteczna w leczeniu łagodnej do umiarkowanej depresji. Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące leczenia, mające na celu zbadanie wpływu obecnie stosowanego leczenia mieszanego w porównaniu ze zwykłym leczeniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łagodna do umiarkowanej depresja jest poważnym problemem zdrowotnym, który obniża jakość życia jednostki i generuje ogromne koszty dla społeczeństwa. Stwierdzono, że kilka form psychoterapii jest skutecznych w leczeniu depresji. Wśród nich aktywacja behawioralna ma silną podstawę empiryczną. Skuteczność aktywacji behawioralnej w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych została potwierdzona w wielu badaniach w ciągu ostatnich czterech dekad.

Ponadto terapie bezpośrednie mogłyby skorzystać na wykorzystaniu smartfonów jako dodatku do regularnych sesji, co w przypadku behawioralnych terapii aktywujących depresję mogłoby ułatwić planowanie działań i odrabianie zadań domowych, które są kluczowymi elementami leczenia. Możliwe jest również zmniejszenie liczby sesji.

Ponieważ wykazano, że pełna aktywacja behawioralna jest skutecznym sposobem leczenia łagodnej do umiarkowanej depresji, badanie to zostanie zaprojektowane jako tak zwane badanie non-inferiority, w którym grupa leczona, mając mniej spotkań twarzą w twarz, ale zamiast tego wsparcie w postaci aplikacji na smartfona. Zamiast tradycyjnej behawioralnej terapii aktywacyjnej składającej się z 10 sesji, grupa terapeutyczna otrzyma cztery sesje CBT twarzą w twarz i aplikację na smartfony jako uzupełnienie i wsparcie czterech sesji. Jako kontrolę, badacze zapewnią pełną aktywację behawioralną podczas 10 sesji terapii twarzą w twarz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Szwecja
        • Linköping University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawy depresyjne wg DSM-IV
  • mieć dostęp do smartfona i internetu
  • dobra znajomość języka szwedzkiego

Kryteria wyłączenia:

  • niedawna (w ciągu ostatnich 6 tygodni) zmiana leków psychiatrycznych
  • obecnie w jakimkolwiek innym leczeniu psychologicznym
  • ciężka depresja
  • myśli samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 4 twarzą w twarz i aplikacja na smartfona
Cztery sesje terapii twarzą w twarz i aplikacja na smartfona jako uzupełnienie i wsparcie czterech sesji.
8-tygodniowa terapia mieszana z sesjami terapii twarzą w twarz i wsparciem za pośrednictwem aplikacji na smartfona.
Aktywny komparator: TAU
10 sesji terapii twarzą w twarz, pełna aktywizacja behawioralna
10 sesji terapii twarzą w twarz, pełna aktywizacja behawioralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) — zmiana w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów lękowych dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach po leczeniu.
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Inwentarz Depresji Becka (BDI) — zmiana w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów lękowych dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach po leczeniu.
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Jakości Życia (QOLI) – Zmiana od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów lękowych dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach po leczeniu.
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz akceptacji i działania (AAQ) — zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów lękowych dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach po leczeniu.
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Inwentarz Lęku Becka (BAI) — zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów lękowych dwa tygodnie po leczeniu, po sześciu miesiącach i po 12 miesiącach po leczeniu.
Dwa tygodnie przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu, sześć miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz Trimbos i iMTA dotyczący kosztów związanych z chorobami psychicznymi (TIC-P) — zmiana w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed leczeniem i sześć miesięcy po leczeniu.
Zmiana obciążenia kosztami opieki zdrowotnej w porównaniu z wartością wyjściową i sześć miesięcy po leczeniu.
Dwa tygodnie przed leczeniem i sześć miesięcy po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj