Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi Behandling av depression med smartphonesupport

6 februari 2014 uppdaterad av: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Ansikte mot ansikte KBT-behandling av depression med smartphonesupport

Syftet med denna studie är att undersöka huruvida kognitiv beteendeterapi ansikte mot ansikte (KBT) med en smartphoneapplikation, inriktad på att ge stöd vid läxuppgifter och ökad beteendeaktivering, är effektiv vid behandling av mild till måttlig depression. Studien kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad behandlingsstudie som undersöker effekten av den aktuella blandade behandlingen jämfört med behandling som vanligt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mild till måttlig depression är ett stort hälsoproblem, vilket sänker livskvaliteten för individen och genererar enorma kostnader för samhället. Flera former av psykoterapi har visat sig vara effektiva vid behandling av depression. Bland dessa har beteendeaktivering en stark empirisk bas. Effektiviteten av beteendeaktivering för behandling av allvarliga depressiva störningar har fastställts i ett antal studier under de senaste fyra decennierna.

Dessutom kan behandlingar ansikte mot ansikte dra nytta av att använda smartphones som ett komplement till de vanliga sessionerna, vilket i fallet med beteendeaktiveringsbehandlingar för depression kan underlätta aktivitetsschemaläggning och läxor, som är avgörande delar av behandlingen. Det kan också vara möjligt att minska antalet sessioner.

Eftersom det har visat sig att full beteendeaktivering är en effektiv behandling för mild till måttlig depression kommer denna studie att utformas som en så kallad non-inferiority-studie där behandlingsgruppen får färre möten ansikte mot ansikte, men istället stöd i form av en smartphone-applikation. Istället för en traditionell beteendeaktiveringsbehandling på 10 sessioner kommer behandlingsgruppen att ges fyra ansikte mot ansikte KBT-sessioner och en smartphone-app som komplement och stöd till de fyra sessionerna. Som en kontroll kommer utredarna att ge full beteendeaktivering med 10 sessioner av ansikte mot ansikte terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige
        • Linkoping University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • depressiva symtom enligt DSM-IV
  • har tillgång till en smartphone och till internet
  • ha goda kunskaper i svenska språket

Exklusions kriterier:

  • nyligen (under de senaste 6 veckorna) förändring av psykiatrisk medicinering
  • för närvarande i någon annan psykologisk behandling
  • allvarlig depression
  • självmordstankar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 4 ansikte mot ansikte och smartphone-app
Fyra terapisessioner ansikte mot ansikte och smartphone-app som komplement och stöd till de fyra sessionerna.
En 8 veckor lång blandad terapi med både terapisessioner ansikte mot ansikte och support genom en smartphoneapplikation.
Aktiv komparator: TAU
10 sessioner med ansikte mot ansikte terapi, full beteendeaktivering
10 sessioner med ansikte mot ansikte terapi, full beteendeaktivering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) - Ändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
Ändring från baslinjen i ångestsymtom två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
Beck Depression Inventory (BDI) - Förändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
Ändring från baslinjen i ångestsymtom två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsinventering (QOLI) - Förändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
Ändring från baslinjen i ångestsymtom två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
Acceptance & Action Questionnaire (AAQ) - Ändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
Ändring från baslinjen i ångestsymtom två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Förändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
Ändring från baslinjen i ångestsymtom två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
Trimbos och iMTA frågeformulär om kostnader förknippade med psykiatrisk sjukdom (TIC-P) - Förändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling och sex månader efter behandling.
Förändring från baslinjen i hälsokostnadsbördan och sex månader efter behandling.
Två veckor före behandling och sex månader efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2014

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera