- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01819025
Kognitiv beteendeterapi Behandling av depression med smartphonesupport
Ansikte mot ansikte KBT-behandling av depression med smartphonesupport
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mild till måttlig depression är ett stort hälsoproblem, vilket sänker livskvaliteten för individen och genererar enorma kostnader för samhället. Flera former av psykoterapi har visat sig vara effektiva vid behandling av depression. Bland dessa har beteendeaktivering en stark empirisk bas. Effektiviteten av beteendeaktivering för behandling av allvarliga depressiva störningar har fastställts i ett antal studier under de senaste fyra decennierna.
Dessutom kan behandlingar ansikte mot ansikte dra nytta av att använda smartphones som ett komplement till de vanliga sessionerna, vilket i fallet med beteendeaktiveringsbehandlingar för depression kan underlätta aktivitetsschemaläggning och läxor, som är avgörande delar av behandlingen. Det kan också vara möjligt att minska antalet sessioner.
Eftersom det har visat sig att full beteendeaktivering är en effektiv behandling för mild till måttlig depression kommer denna studie att utformas som en så kallad non-inferiority-studie där behandlingsgruppen får färre möten ansikte mot ansikte, men istället stöd i form av en smartphone-applikation. Istället för en traditionell beteendeaktiveringsbehandling på 10 sessioner kommer behandlingsgruppen att ges fyra ansikte mot ansikte KBT-sessioner och en smartphone-app som komplement och stöd till de fyra sessionerna. Som en kontroll kommer utredarna att ge full beteendeaktivering med 10 sessioner av ansikte mot ansikte terapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige
- Linkoping University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- depressiva symtom enligt DSM-IV
- har tillgång till en smartphone och till internet
- ha goda kunskaper i svenska språket
Exklusions kriterier:
- nyligen (under de senaste 6 veckorna) förändring av psykiatrisk medicinering
- för närvarande i någon annan psykologisk behandling
- allvarlig depression
- självmordstankar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 4 ansikte mot ansikte och smartphone-app
Fyra terapisessioner ansikte mot ansikte och smartphone-app som komplement och stöd till de fyra sessionerna.
|
En 8 veckor lång blandad terapi med både terapisessioner ansikte mot ansikte och support genom en smartphoneapplikation.
|
Aktiv komparator: TAU
10 sessioner med ansikte mot ansikte terapi, full beteendeaktivering
|
10 sessioner med ansikte mot ansikte terapi, full beteendeaktivering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) - Ändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
|
Ändring från baslinjen i ångestsymtom två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
|
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
|
Beck Depression Inventory (BDI) - Förändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
|
Ändring från baslinjen i ångestsymtom två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
|
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitetsinventering (QOLI) - Förändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
|
Ändring från baslinjen i ångestsymtom två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
|
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
|
Acceptance & Action Questionnaire (AAQ) - Ändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
|
Ändring från baslinjen i ångestsymtom två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
|
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Förändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
|
Ändring från baslinjen i ångestsymtom två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling.
|
Två veckor före behandling, två veckor efter behandling, sex månader och 12 månader efter behandling
|
Trimbos och iMTA frågeformulär om kostnader förknippade med psykiatrisk sjukdom (TIC-P) - Förändring från baslinjen
Tidsram: Två veckor före behandling och sex månader efter behandling.
|
Förändring från baslinjen i hälsokostnadsbördan och sex månader efter behandling.
|
Två veckor före behandling och sex månader efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GA-PC-HH-KHL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland