Terapia conductual cognitiva Tratamiento de la depresión con soporte para teléfonos inteligentes
Tratamiento de TCC cara a cara de la depresión con soporte para teléfonos inteligentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La depresión leve a moderada es un problema de salud importante, que merma la calidad de vida del individuo y genera enormes costos para la sociedad. Se ha encontrado que varias formas de psicoterapia son efectivas en el tratamiento de la depresión. Entre estos, la activación conductual tiene una fuerte base empírica. La eficacia de la activación conductual para el tratamiento de los trastornos depresivos mayores se ha establecido en una serie de estudios durante las últimas cuatro décadas.
Además, los tratamientos presenciales podrían beneficiarse del uso de teléfonos inteligentes como complemento de las sesiones regulares, lo que en el caso de los tratamientos de activación conductual para la depresión podría facilitar la programación de actividades y tareas, que son elementos cruciales del tratamiento. También puede ser posible reducir el número de sesiones.
Dado que se ha demostrado que la activación conductual completa es un tratamiento eficaz para la depresión leve a moderada, este estudio se diseñará como un llamado estudio de no inferioridad en el que el grupo de tratamiento, con menos reuniones cara a cara, pero en cambio apoyo en forma de una aplicación para teléfonos inteligentes. En lugar de un tratamiento de activación conductual tradicional de 10 sesiones, el grupo de tratamiento recibirá cuatro sesiones de TCC presenciales y una aplicación para teléfonos inteligentes como complemento y apoyo a las cuatro sesiones. Como control, los investigadores darán una activación conductual completa con 10 sesiones de terapia cara a cara.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suecia
- Linköping University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas depresivos según el DSM-IV
- tener acceso a un teléfono inteligente y a Internet
- tener un buen conocimiento del idioma sueco
Criterio de exclusión:
- cambio reciente (durante las últimas 6 semanas) en la medicación psiquiátrica
- actualmente en cualquier otro tratamiento psicológico
- depresión severa
- ideación suicida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 4 cara a cara y aplicación para smartphone
Cuatro sesiones de terapia presencial y app para smartphone como complemento y apoyo a las cuatro sesiones.
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Una terapia combinada de 8 semanas con sesiones de terapia cara a cara y apoyo a través de una aplicación para teléfonos inteligentes.
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Comparador activo: TAU
10 sesiones de terapia presencial, activación conductual completa
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10 sesiones de terapia presencial, activación conductual completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) - Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad dos semanas después del tratamiento, a los seis meses y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Inventario de depresión de Beck (BDI): cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad dos semanas después del tratamiento, a los seis meses y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de calidad de vida (QOLI): cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad dos semanas después del tratamiento, a los seis meses y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cuestionario de aceptación y acción (AAQ) - Cambio desde la línea de base
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad dos semanas después del tratamiento, a los seis meses y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Inventario de ansiedad de Beck (BAI): cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad dos semanas después del tratamiento, a los seis meses y a los 12 meses después del tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento, dos semanas después del tratamiento, seis meses y 12 meses después del tratamiento
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Cuestionario de Trimbos y iMTA sobre Costes asociados a enfermedades psiquiátricas (TIC-P)- Cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento y seis meses después del tratamiento.
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Cambio desde el inicio en la carga de costos de salud y a los seis meses posteriores al tratamiento.
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Dos semanas antes del tratamiento y seis meses después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- GA-PC-HH-KHL
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