- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01819025
Когнитивно-поведенческая терапия Лечение депрессии с помощью смартфона
Очная когнитивно-поведенческая терапия при лечении депрессии с поддержкой смартфона
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Депрессия легкой и средней степени тяжести представляет собой серьезную проблему со здоровьем, которая снижает качество жизни человека и приводит к огромным затратам для общества. Было обнаружено, что несколько форм психотерапии эффективны при лечении депрессии. Среди них поведенческая активация имеет сильную эмпирическую базу. Эффективность поведенческой активации для лечения больших депрессивных расстройств была установлена в ряде исследований за последние четыре десятилетия.
Кроме того, при лечении лицом к лицу можно использовать смартфоны в качестве дополнения к регулярным сеансам, что в случае лечения депрессии с помощью поведенческой активации может облегчить планирование активности и домашних заданий, которые являются важными элементами лечения. Также можно уменьшить количество сеансов.
Поскольку было показано, что полная поведенческая активация является эффективным методом лечения депрессии от легкой до умеренной степени, это исследование будет разработано как так называемое исследование неполноценности, в котором группа, получающая лечение, получает меньше личных встреч, но вместо этого поддержка в виде приложения для смартфона. Вместо традиционного лечения поведенческой активации из 10 сеансов лечебной группе будут предоставлены четыре сеанса когнитивно-поведенческой терапии лицом к лицу и приложение для смартфона в качестве дополнения и поддержки четырех сеансов. В качестве контроля исследователи проведут полную активацию поведения с помощью 10 сеансов терапии лицом к лицу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Швеция
- Linköping University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- депрессивные симптомы согласно DSM-IV
- иметь доступ к смартфону и интернету
- иметь хорошее знание шведского языка
Критерий исключения:
- недавняя (в течение последних 6 недель) смена психиатрических препаратов
- в настоящее время в любом другом психологическом лечении
- тяжелая депрессия
- суицидальные мысли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 4 лицом к лицу и приложение для смартфона
Четыре сеанса терапии лицом к лицу и приложение для смартфона в качестве дополнения и поддержки четырех сеансов.
|
8-недельная смешанная терапия, включающая очные сеансы терапии и поддержку через приложение для смартфона.
|
|
Активный компаратор: ТАУ
10 сеансов терапии лицом к лицу, полная поведенческая активация
|
10 сеансов терапии лицом к лицу, полная поведенческая активация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI) — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация качества жизни (QOLI) — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
|
Анкета принятия и действия (AAQ) — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
|
Инвентаризация тревоги Бека (BAI) — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги через две недели после лечения, через шесть месяцев и через 12 месяцев после лечения.
|
Две недели до лечения, две недели после лечения, шесть месяцев и 12 месяцев после лечения.
|
|
Опросник Trimbos и iMTA по расходам, связанным с психическим заболеванием (TIC-P) – изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: За две недели до лечения и через шесть месяцев после лечения.
|
Изменение бремени расходов на здравоохранение по сравнению с исходным уровнем и через шесть месяцев после лечения.
|
За две недели до лечения и через шесть месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GA-PC-HH-KHL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .