Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie Behandeling van depressie met ondersteuning voor smartphones

6 februari 2014 bijgewerkt door: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Face-to-face CBT-behandeling van depressie met smartphone-ondersteuning

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of face-to-face cognitieve gedragstherapie (CGT) met een smartphone-applicatie, gericht op het bieden van ondersteuning bij huiswerkopdrachten en het vergroten van gedragsactivering, effectief is bij de behandeling van milde tot matige depressie. De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde behandelingsstudie waarin het effect wordt onderzocht van de huidige gemengde behandeling in vergelijking met de gebruikelijke behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Milde tot matige depressie is een groot gezondheidsprobleem, dat de kwaliteit van leven van het individu verlaagt en enorme kosten met zich meebrengt voor de samenleving. Verschillende vormen van psychotherapie zijn effectief gebleken bij de behandeling van depressie. Hiervan heeft gedragsactivering een sterke empirische basis. De werkzaamheid van gedragsactivering voor de behandeling van ernstige depressieve stoornissen is de afgelopen vier decennia in een aantal onderzoeken vastgesteld.

Bovendien zouden face-to-face behandelingen baat kunnen hebben bij het gebruik van smartphones als aanvulling op de reguliere sessies, wat in het geval van gedragsactiverende behandelingen voor depressie het plannen van activiteiten en huiswerk, die cruciale elementen van de behandeling zijn, zou kunnen vergemakkelijken. Het is mogelijk om het aantal sessies te verminderen.

Aangezien is aangetoond dat volledige gedragsactivering een effectieve behandeling is voor milde tot matige depressie, zal deze studie worden opgezet als een zogenaamde non-inferioriteitsstudie waarin de behandelgroep minder face-to-face gesprekken krijgt, maar in plaats daarvan ondersteuning in de vorm van een smartphone applicatie. In plaats van een traditionele gedragsactiveringsbehandeling van 10 sessies, krijgt de behandelgroep vier face-to-face CBT-sessies en een smartphone-app als aanvulling op en ondersteuning van de vier sessies. Ter controle zullen de onderzoekers volledige gedragsactivering geven met 10 sessies face-to-face therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Zweden
        • Linköping University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • depressieve symptomen volgens DSM-IV
  • toegang hebben tot een smartphone en internet
  • goede kennis van de Zweedse taal hebben

Uitsluitingscriteria:

  • recente (gedurende de laatste 6 weken) verandering in psychiatrische medicatie
  • momenteel in een andere psychologische behandeling
  • ernstige depressie
  • suïcidale gedachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 4 face-to-face en smartphone-app
Vier face-to-face therapiesessies en smartphone-app als aanvulling op en ondersteuning van de vier sessies.
Een gemengde therapie van 8 weken met zowel face-to-face therapiesessies als ondersteuning via een smartphone-applicatie.
Actieve vergelijker: TAU
10 sessies face-to-face therapie, volledige gedragsactivering
10 sessies face-to-face therapie, volledige gedragsactivering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) - Verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
Beck Depression Inventory (BDI) - Verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quality of Life Inventory (QOLI) - Verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
Acceptance & Action Questionnaire (AAQ) - Verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen twee weken na de behandeling, zes maanden en twaalf maanden na de behandeling.
Twee weken voor de behandeling, twee weken na de behandeling, zes maanden en 12 maanden na de behandeling
Trimbos- en iMTA-vragenlijst over kosten in verband met psychiatrische aandoeningen (TIC-P) - Verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling en zes maanden na de behandeling.
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidskosten en zes maanden na behandeling.
Twee weken voor de behandeling en zes maanden na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren