Kognitivně behaviorální terapie Léčba deprese s podporou chytrého telefonu
Osobní CBT léčba deprese s podporou chytrého telefonu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mírná až středně těžká deprese je závažným zdravotním problémem, který snižuje kvalitu života jednotlivce a generuje obrovské náklady pro společnost. Bylo zjištěno, že v léčbě deprese je účinných několik forem psychoterapie. Mezi nimi má behaviorální aktivace silný empirický základ. Účinnost aktivace chování při léčbě závažných depresivních poruch byla prokázána v řadě studií za poslední čtyři desetiletí.
Osobní ošetření by navíc mohlo mít prospěch z používání chytrých telefonů jako doplňku k pravidelným sezením, což by v případě behaviorální aktivační léčby deprese mohlo usnadnit plánování aktivit a domácích úkolů, což jsou klíčové prvky léčby. Může být také možné snížit počet relací.
Vzhledem k tomu, že bylo prokázáno, že plná aktivace chování je účinnou léčbou mírné až středně těžké deprese, bude tato studie navržena jako takzvaná studie non-inferiority, ve které se léčebné skupině dostane méně osobních setkání, ale místo toho podpora v podobě aplikace pro chytré telefony. Namísto tradiční behaviorální aktivační léčby 10 sezení dostane léčebná skupina čtyři osobní CBT sezení a aplikaci pro chytré telefony jako doplněk a podporu ke čtyřem sezením. Jako kontrola vyšetřovatelé poskytnou plnou behaviorální aktivaci s 10 sezeními terapie tváří v tvář.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Švédsko
- Linköping University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- depresivní příznaky podle DSM-IV
- mít přístup k chytrému telefonu a k internetu
- mít dobrou znalost švédského jazyka
Kritéria vyloučení:
- nedávná (během posledních 6 týdnů) změna psychiatrické léčby
- v současnosti v jakékoli jiné psychologické léčbě
- těžké deprese
- sebevražedné myšlenky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 4 tváří v tvář a aplikace pro chytré telefony
Čtyři terapeutická sezení tváří v tvář a aplikace pro chytré telefony jako doplněk a podpora ke čtyřem sezením.
|
8týdenní smíšená terapie s terapií tváří v tvář a podporou prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
|
|
Aktivní komparátor: TAU
10 sezení terapie tváří v tvář, plná aktivace chování
|
10 sezení terapie tváří v tvář, plná aktivace chování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) – změna od výchozího stavu
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna symptomů úzkosti od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
|
Beckův inventář deprese (BDI) – změna od výchozího stavu
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna symptomů úzkosti od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of Life Inventory (QOLI) – změna oproti výchozímu stavu
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna symptomů úzkosti od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
|
Acceptance & Action Questionnaire (AAQ) – změna od výchozího stavu
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna symptomů úzkosti od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) – změna od výchozího stavu
Časové okno: Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
Změna symptomů úzkosti od výchozí hodnoty dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou, dva týdny po léčbě, šest měsíců a 12 měsíců po léčbě
|
|
Dotazník Trimbos a iMTA o nákladech spojených s psychiatrickým onemocněním (TIC-P) – změna oproti výchozímu stavu
Časové okno: Dva týdny před léčbou a šest měsíců po léčbě.
|
Změna od výchozího stavu v zátěži zdravotními náklady a šest měsíců po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou a šest měsíců po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GA-PC-HH-KHL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .