Kognitiv atferdsterapi Behandling av depresjon med smarttelefonstøtte
Ansikt til ansikt CBT-behandling av depresjon med smarttelefonstøtte
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mild til moderat depresjon er et stort helseproblem, som senker livskvaliteten for den enkelte og genererer enorme kostnader for samfunnet. Flere former for psykoterapi har vist seg å være effektive i behandlingen av depresjon. Blant disse har atferdsaktivering en sterk empirisk base. Effektiviteten av atferdsaktivering for behandling av alvorlige depressive lidelser har blitt fastslått i en rekke studier de siste fire tiårene.
I tillegg kan ansikt-til-ansikt-behandlinger ha nytte av å bruke smarttelefoner som et tillegg til de vanlige øktene, som i tilfelle av atferdsaktiveringsbehandlinger for depresjon kan lette aktivitetsplanlegging og lekser, som er avgjørende elementer i behandlingen. Det kan også være mulig å redusere antall økter.
Siden det er vist at full atferdsaktivering er en effektiv behandling for mild til moderat depresjon, vil denne studien utformes som en såkalt non-inferiority-studie der behandlingsgruppen får færre møter ansikt til ansikt, men i stedet støtte i form av en smarttelefonapplikasjon. I stedet for en tradisjonell atferdsaktiveringsbehandling på 10 økter, vil behandlingsgruppen få fire ansikt-til-ansikt CBT-økter og en smarttelefon-app som et supplement og støtte til de fire øktene. Som en kontroll vil etterforskerne gi full atferdsaktivering med 10 økter med ansikt-til-ansikt terapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige
- Linköping University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- depressive symptomer i henhold til DSM-IV
- ha tilgang til en smarttelefon og til Internett
- ha gode kunnskaper i det svenske språket
Ekskluderingskriterier:
- nylig (i løpet av de siste 6 ukene) endring i psykiatrisk medisinering
- for tiden i annen psykologisk behandling
- alvorlig depresjon
- selvmordstanker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 4 ansikt til ansikt og smarttelefon-app
Fire ansikt-til-ansikt terapiøkter og smarttelefonapp som et supplement og støtte til de fire øktene.
|
En 8 ukers blandet terapi med både ansikt-til-ansikt terapiøkter og støtte gjennom en smarttelefonapplikasjon.
|
|
Aktiv komparator: TAU
10 økter med ansikt-til-ansikt terapi, full atferdsaktivering
|
10 økter med ansikt-til-ansikt terapi, full atferdsaktivering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) - Endring fra baseline
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i angstsymptomer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
|
Beck Depression Inventory (BDI) - Endring fra baseline
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i angstsymptomer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsinventar (QOLI) - Endring fra baseline
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i angstsymptomer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
|
Acceptance & Action Questionnaire (AAQ) - Endring fra baseline
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i angstsymptomer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) - Endring fra baseline
Tidsramme: To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i angstsymptomer to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling.
|
To uker før behandling, to uker etter behandling, seks måneder og 12 måneder etter behandling
|
|
Trimbos og iMTA spørreskjema om kostnader forbundet med psykiatrisk sykdom (TIC-P) - Endring fra baseline
Tidsramme: To uker før behandling og seks måneder etter behandling.
|
Endring fra baseline i helsekostnadsbyrde og seks måneder etter behandling.
|
To uker før behandling og seks måneder etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GA-PC-HH-KHL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .