メタボリックシンドロームを伴う高血圧患者の耐糖能に対するアムロジピン/バルサルタンとヒドロクロロチアジド/テルミサルタンの有効性を比較する無作為化オープンラベル臨床試験

包含基準:

• 研究への同意
• 20歳以上の男性または女性
• 降圧薬の服用回数が1回未満または降圧薬を服用していない患者。 スクリーニング来院時に以下のように定義された高血圧）：スクリーニング時に140mmHg < MSSBPまたはMSDBP > 90mmHg

• 非糖尿病性メタボリックシンドロームの高血圧患者が登録されます。 メタボリック シンドロームは、NCEP ガイドラインに従って定義されます。 (3以上) ①腹部肥満：胴囲M≧90cm、F≧80cm

  ② 高トリグリセリド血症：トリグリセリド≧150mg/dL

  ③低HDLコレステロール 男性：HDLコレステロール≦40mg/dL 女性：HDLコレステロール≦50mg/dL

  ④血圧上昇（収縮期血圧130mmHg以上、拡張期血圧85mmHg以上、または降圧剤服用中）

  ⑤ 空腹時血糖低下：空腹時血糖≧100mg/dL

• -スタチン薬を服用していない患者、および患者がスタチン薬を食べた場合、最後の期間は3か月前でなければなりません。

除外基準:

• • 避妊手段なしで出産の可能性のある女性

  • （妊娠中または授乳中の女性
  • 既知または疑われる禁忌：アレルギーまたは過敏症の病歴
  • 喘息および/または複数の薬物アレルギーを含む臨床的に重大なアレルギーの病歴
  • 2種類以上の降圧薬を服用している患者
  • スタチン系薬剤を服用中かつ3ヶ月以内にスタチンを服用している患者
  • 研究中の任意の時点で MSSBP > 180 mmHg または MSDBP > 110 mmHg
  • 二次性高血圧の証拠）
  • -高血圧性脳症、脳血管障害、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）または冠動脈バイパス移植手術（CABG）の病歴 訪問1の12か月前
  • -NYHA分類によるグレードII〜IVの心不全の病歴
  • -生命を脅かす可能性のある不整脈または症候性不整脈の併発
  • 付随する不安定狭心症
  • -臨床的に重要な心臓弁膜症
  • 1型または2型糖尿病患者
  • -次のいずれかによって決定される肝疾患の証拠：ASTまたはALT値≥3 x UNL、肝性脳症の病歴、食道静脈瘤の病歴、または門脈シャントの病歴
  • -次のいずれかによって決定される腎障害の証拠：血清クレアチニン> 2mg / dL 、透析歴、またはネフローゼ症候群の病歴
  • U/A 値のタンパク質 2+ ≤
  • 血清カリウム値 < 3.2 または > 5.2 mmol/L
  • -完全なプロトコルでさらに定義されているように、白血病やリンパ腫を含む、治療済みまたは未治療の過去5年以内の臓器系の悪性腫瘍の病歴
  • NSAIDの慢性使用
  • シクロオキシゲナーゼ-2阻害剤（COX-2阻害剤）の使用
  • ナイアシンの使用 > 100 mg/日
  • ループ利尿薬の使用
  • -3か月未満のスタチンの使用
  • -完全なプロトコルで指定されているように、以前の降圧薬を中止できない
  • このプロトコルの実行に直接関与する人
  • バイタルサイン、皮膚の張り、粘膜の水分、検査値を使用した研究者の臨床的判断に基づく容量の減少
  • 過去5年以内の生命を脅かす重篤な疾患