Essai clinique randomisé ouvert visant à comparer l'efficacité de l'amlodipine/valsartan à celle de l'hydrochlorothiazide/telmisartan sur la tolérance au glucose chez les patients souffrant d'hypertension avec syndrome métabolique

Critère d'intégration:

• consentir à l'étude
• Homme ou Femme ≥ 20 ans
• Patients prenant moins d'un médicament antihypertenseur ou ne prenant pas de médicament antihypertenseur. Hypertension définie lors de la visite de dépistage comme suit : 140 mmHg < MSSBP ou MSDBP > 90 mmHg lors du dépistage

• Les patients hypertendus atteints du syndrome métabolique non diabétique seront inscrits. Le syndrome métabolique est défini selon les directives du NCEP. (3 ou plus) ① Obésité abdominale : Tour de taille M ≥ 90 cm, F ≥ 80 cm

  ② Hypertriglycéridémie : Triglycérides ≥ 150mg/dL

  ③ Bas cholestérol HDL Homme : cholestérol HDL ≤ 40mg/dL Femme : cholestérol HDL ≤ 50mg/dL

  ④ Tension artérielle élevée (pression artérielle systolique ≥ 130 mmHg et pression artérielle diastolique ≥ 85 mmHg, ou utilisation actuelle de médicaments antihypertenseurs)

  ⑤ Glycémie à jeun altérée : glycémie à jeun ≥ 100 mg/dL

• Patient ne prenant pas de statine et si le patient en a consommé, la dernière durée doit être antérieure à 3 mois.

Critère d'exclusion:

• • Femmes en âge de procréer sans mesure contraceptive

  • (Femmes enceintes ou allaitantes
  • Contre-indications connues ou suspectées : antécédent d'allergie ou d'hypersensibilité
  • Antécédents d'allergies cliniquement significatives, y compris l'asthme et/ou les allergies médicamenteuses multiples
  • Patients prenant plus de 2 médicaments antihypertenseurs
  • Patient prenant des statines et prenant des statines dans les 3 mois
  • MSSBP> 180 mmHg ou MSDBP> 110 mmHg à tout moment pendant l'étude
  • Preuve d'une forme secondaire d'hypertension)
  • Antécédents d'encéphalopathie hypertensive, d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire, d'infarctus du myocarde, d'intervention coronarienne percutanée (ICP) ou de pontage aortocoronarien (CABG) pendant 12 mois avant la visite 1
  • Antécédents d'insuffisance cardiaque Grade II - IV selon la classification NYHA
  • Arythmie concomitante potentiellement mortelle ou arythmie symptomatique
  • Angine de poitrine instable concomitante
  • Cardiopathie valvulaire cliniquement significative
  • Patients atteints de diabète sucré de type 1 ou de type 2
  • Preuve d'une maladie hépatique déterminée par l'un des éléments suivants : valeurs AST ou ALT ≥ 3 x UNL, antécédents d'encéphalopathie hépatique, antécédents de varices œsophagiennes ou antécédents de shunt porto-cave
  • Preuve d'insuffisance rénale déterminée par l'un des éléments suivants : créatinine sérique > 2 mg/dL, antécédents de dialyse ou antécédents de syndrome néphrotique
  • Protéine en valeurs U/A 2+ ≤
  • Valeurs de potassium sérique < 3,2 ou > 5,2 mmol/L
  • Antécédents de malignité de tout système organique au cours des 5 dernières années, traité ou non traité, y compris la leucémie et le lymphome, tel que défini plus en détail dans le protocole complet
  • Utilisation chronique d'AINS
  • Utilisation d'inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (inhibiteurs de la COX-2
  • Utilisation de niacine > 100 mg/j
  • Utilisation de diurétiques de l'anse
  • Utilisation de statine de moins de 3 mois
  • Incapacité d'arrêter les médicaments antihypertenseurs antérieurs comme spécifié dans le protocole complet
  • personnes directement impliquées dans l'exécution de ce protocole
  • Déplétion volémique basée sur le jugement clinique de l'investigateur en utilisant les signes vitaux, la turgescence cutanée, l'humidité des muqueuses et les valeurs de laboratoire
  • Toute maladie grave mettant la vie en danger au cours des cinq dernières années