대사 증후군이 있는 고혈압 환자의 포도당 내성에 대한 암로디핀/발살탄 대 히드로클로로티아지드/텔미사르탄의 효과를 비교하기 위한 무작위 공개 표지 임상 시험

포함 기준:

• 연구에 동의
• 남성 또는 여성 ≥ 20년
• 1개 미만의 항고혈압제를 복용하거나 항고혈압제를 복용하지 않는 환자. 스크리닝 방문 시 고혈압은 다음과 같이 정의됨): 스크리닝 시 140mmHg < MSSBP 또는 MSDBP > 90mmHg

• 비당뇨성 대사 증후군이 있는 고혈압 환자가 등록됩니다. 대사증후군은 NCEP 지침에 따라 정의됩니다. (3이상) ① 복부비만 : 허리둘레 M ≥ 90cm, F ≥ 80cm

  ② 고중성지방혈증 : 중성지방 ≥ 150mg/dL

  ③ 저 HDL 콜레스테롤 남성: HDL 콜레스테롤 ≤ 40mg/dL 여성: HDL 콜레스테롤 ≤ 50mg/dL

  ④ 혈압 상승(수축기 혈압 ≥ 130mmHg 및 확장기 혈압 ≥ 85mmHg 또는 현재 항고혈압제를 사용 중)

  ⑤ 공복혈당장애 : 공복혈당 ≥ 100 mg/dL

• 스타틴 약물을 복용하지 않고 환자가 스타틴 약물을 복용한 경우 마지막 기간은 3개월 이전이어야 합니다.

제외 기준:

• • 피임법 없이 가임 여성

  • (임산부나 수유부는
  • 알려진 또는 의심되는 금기 사항: 알레르기 또는 과민증의 병력
  • 천식 및/또는 여러 약물 알레르기를 포함하여 임상적으로 중요한 알레르기 병력
  • 2가지 이상의 항고혈압제를 복용하는 환자
  • 스타틴계 약물을 복용하고 있고 3개월 이내 스타틴을 복용 중인 환자
  • MSSBP > 180 mmHg 또는 MSDBP > 110 mmHg 연구 중 언제든지
  • 이차성 고혈압의 증거)
  • 방문 1 이전 12개월 동안 고혈압성 뇌병증, 뇌혈관 사고, 일과성 허혈 발작, 심근경색, 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG)의 병력
  • NYHA 분류에 따른 심부전 등급 II - IV의 병력
  • 수반되는 잠재적으로 생명을 위협하는 부정맥 또는 증후성 부정맥
  • 수반되는 불안정 협심증
  • 임상적으로 중요한 판막 심장 질환
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자
  • 다음 중 하나로 결정된 간 질환의 증거: AST 또는 ALT 값 ≥ 3 x UNL, 간성 뇌병증 병력, 식도 정맥류 병력 또는 문정맥 션트 병력
  • 다음 중 하나로 결정된 신장애의 증거: 혈청 크레아티닌 >2mg/dL, 투석 병력 또는 신증후군 병력
  • U/A 값의 단백질 2+ ≤
  • 혈청 칼륨 값 < 3.2 또는 > 5.2mmol/L
  • 전체 프로토콜에 추가로 정의된 백혈병 및 림프종을 포함하여 지난 5년 이내에 치료 또는 치료되지 않은 모든 장기 시스템의 악성 병력
  • NSAID의 만성 사용
  • 사이클로옥시게나제-2 억제제(COX-2 억제제) 사용
  • 니아신 사용 > 100 mg/d
  • 루프 이뇨제 사용
  • 3개월 미만의 스타틴 사용
  • 전체 프로토콜에 명시된 대로 이전 항고혈압제를 중단할 수 없음
  • 이 프로토콜의 실행에 직접 관련된 사람
  • 활력 징후, 피부 팽만감, 점막의 수분도 및 실험실 수치를 사용하여 연구자의 임상적 판단에 근거한 부피 감소
  • 지난 5년 이내에 중증의 생명을 위협하는 질병