Studio clinico randomizzato in aperto per confrontare l'efficacia di amlodipina/valsartan rispetto a idroclorotiazide/telmisartan sulla tolleranza al glucosio in pazienti con ipertensione con sindrome metabolica

Criterio di inclusione:

• consenso allo studio
• Maschio o femmina ≥ 20 anni
• Pazienti che assumono meno di 1 farmaco antipertensivo o che non assumono farmaci antipertensivi. Ipertensione definita alla visita di screening come segue): 140 mmHg < MSSBP o MSDBP > 90 mmHg allo screening

• Verranno arruolati pazienti ipertesi con sindrome metabolica non diabetica. La sindrome metabolica è definita secondo le linee guida NCEP. (3 o più di) ① Obesità addominale: circonferenza vita M ≥ 90 cm, F ≥ 80 cm

  ② Ipertrigliceridemia: trigliceridi ≥ 150 mg/dL

  ③ Colesterolo HDL basso Uomini: colesterolo HDL ≤ 40 mg/dL Donne: colesterolo HDL ≤ 50 mg/dL

  ④ Pressione arteriosa elevata (pressione arteriosa sistolica ≥ 130 mmHg e pressione arteriosa diastolica ≥ 85 mmHg, o uso corrente di farmaci antipertensivi)

  ⑤ Alterata glicemia a digiuno: glicemia plasmatica a digiuno ≥ 100 mg/dL

• Paziente che non assume statine e se il paziente ha assunto statine l'ultima durata deve essere prima di 3 mesi.

Criteri di esclusione:

• • Donne in età fertile senza misure contraccettive

  • (Donne incinte o che allattano
  • Controindicazioni note o sospette: anamnesi di allergia o ipersensibilità
  • Storia di allergie clinicamente significative tra cui asma e/o allergie multiple ai farmaci
  • Pazienti che assumono più di 2 farmaci antipertensivi
  • Paziente che assume statine e assume statine entro 3 mesi
  • MSSBP > 180 mmHg o MSDBP > 110 mmHg in qualsiasi momento durante lo studio
  • Evidenza di una forma secondaria di ipertensione)
  • Storia di encefalopatia ipertensiva, accidente cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, infarto del miocardio, intervento coronarico percutaneo (PCI) o intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG) nei 12 mesi precedenti la Visita 1
  • Storia di insufficienza cardiaca Grado II - IV secondo la classificazione NYHA
  • Aritmia concomitante potenzialmente pericolosa per la vita o aritmia sintomatica
  • Angina pectoris instabile concomitante
  • Cardiopatia valvolare clinicamente significativa
  • Pazienti con diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2
  • Evidenza di malattia epatica determinata da uno dei seguenti: valori di AST o ALT ≥ 3 x UNL, anamnesi di encefalopatia epatica, anamnesi di varici esofagee o anamnesi di shunt portocavale
  • Evidenza di insufficienza renale come determinato da uno dei seguenti: creatinina sierica > 2 mg/dL, anamnesi di dialisi o anamnesi di sindrome nefrosica
  • Proteine ​​in valori U/A 2+ ≤
  • Valori di potassio sierico < 3,2 o > 5,2 mmol/L
  • Storia di malignità di qualsiasi sistema di organi negli ultimi 5 anni, trattata o non trattata, inclusi leucemia e linfoma, come ulteriormente definito nel protocollo completo
  • Uso cronico di FANS
  • Uso di inibitori della cicloossigenasi-2 (inibitori della COX-2
  • Uso di niacina > 100 mg/die
  • Uso di diuretici dell'ansa
  • Uso di statine per meno di 3 mesi
  • Incapacità di interrompere precedenti farmaci antipertensivi come specificato nel protocollo completo
  • persone direttamente coinvolte nell'esecuzione del presente protocollo
  • Deplezione di volume basata sul giudizio clinico dello sperimentatore utilizzando segni vitali, turgore cutaneo, umidità delle mucose e valori di laboratorio
  • Qualsiasi malattia grave e pericolosa per la vita negli ultimi cinque anni