Randomisert, åpen merket klinisk studie for å sammenligne effektiviteten av amlodipin/valsartan vs hydroklortiazid/telmisartan på glukosetoleranse hos pasienter med hypertensjon med metabolsk syndrom

Inklusjonskriterier:

• samtykke til studien
• Mann eller kvinne ≥ 20 år
• Pasienter som tar mindre enn 1 antihypertensive medisiner eller ikke tar antihypertensive medisiner. Hypertensjon definert ved screeningbesøket som følger: 140 mmHg < MSSBP eller MSDBP > 90 mmHg ved screening

• Hypertensive pasienter med ikke-diabetisk metabolsk syndrom vil bli registrert. Metabolsk syndrom er definert i henhold til NCEP-retningslinjen. (3 eller mer enn) ① Abdominal fedme: midjeomkrets M ≥ 90 cm, F ≥ 80 cm

  ② Hypertriglyseridemi: triglyserider ≥ 150 mg/dL

  ③ Lavt HDL-kolesterol Menn: HDL-kolesterol ≤ 40mg/dL Kvinner: HDL-kolesterol ≤ 50mg/dL

  ④ Forhøyet blodtrykk (systolisk blodtrykk ≥ 130 mmHg og diastolisk blodtrykk ≥ 85 mmHg, eller nåværende bruk av antihypertensiva)

  ⑤ Nedsatt fastende glukose: fastende plasmaglukose ≥ 100 mg/dL

• Pasient som ikke tar statinmedisin og hvis pasienten hadde spist statinmedisin må siste varighet være før 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• • Kvinner i fertil alder uten prevensjon

  • (Gravide eller ammende kvinner
  • Kjente eller mistenkte kontraindikasjoner: historie med allergi eller overfølsomhet
  • Anamnese med klinisk signifikante allergier, inkludert astma og/eller flere medikamentallergier
  • Pasienter som tar mer enn 2 antihypertensive medisiner
  • Pasient som tar statinmedisin og tar statin innen 3 måneder
  • MSSBP > 180 mmHg eller MSDBP > 110 mmHg når som helst under studien
  • Bevis på en sekundær form for hypertensjon)
  • Anamnese med hypertensiv encefalopati, cerebrovaskulær ulykke, forbigående iskemisk angrep, hjerteinfarkt, perkutan koronar intervensjon (PCI) eller koronar bypassoperasjon (CABG) i 12 måneder før besøk 1
  • Anamnese med hjertesvikt Grad II - IV i henhold til NYHA-klassifiseringen
  • Samtidig potensielt livstruende arytmi eller symptomatisk arytmi
  • Samtidig ustabil angina pectoris
  • Klinisk signifikant hjerteklaffsykdom
  • Pasienter med type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Bevis på leversykdom som bestemt av ett av følgende: AST- eller ALAT-verdier ≥ 3 x UNL, en historie med leverencefalopati, historie med esophageal varices eller historie med portocaval shunt
  • Bevis på nedsatt nyrefunksjon som bestemt av ett av følgende: serumkreatinin >2mg/dL, dialysehistorie eller nefrotisk syndrom
  • Protein i U/A-verdier 2+ ≤
  • Serumkaliumverdier < 3,2 eller > 5,2 mmol/L
  • Anamnese med malignitet i ethvert organsystem i løpet av de siste 5 årene, behandlet eller ubehandlet, inkludert leukemi og lymfom, som nærmere definert i den fullstendige protokollen
  • Kronisk bruk av NSAIDs
  • Bruk av cyklooksygenase-2-hemmere (COX-2-hemmere
  • Bruk av niacin > 100 mg/d
  • Bruk av loop-diuretika
  • Bruk av statin kortere enn 3 måneder
  • Manglende evne til å seponere tidligere antihypertensiva som spesifisert i den fullstendige protokollen
  • personer som er direkte involvert i gjennomføringen av denne protokollen
  • Volumdepletering basert på etterforskerens kliniske vurdering ved bruk av vitale tegn, hudturgor, fuktighet i slimhinner og laboratorieverdier
  • Enhver alvorlig, livstruende sykdom i løpet av de siste fem årene