Randomiseret, åbent mærket klinisk forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​amlodipin/valsartan vs hydrochlorthiazid/telmisartan på glukosetolerance hos patienter med hypertension med metabolisk syndrom

Inklusionskriterier:

• samtykke til undersøgelsen
• Mand eller kvinde ≥ 20 år
• Patienter, der tager mindre end 1 antihypertensiv medicin eller ikke tager antihypertensiv medicin. Hypertension defineret ved screeningsbesøget som følger: 140 mmHg < MSSBP eller MSDBP > 90 mmHg ved screening

• Hypertensive patienter med ikke-diabetisk metabolisk syndrom vil blive indskrevet. Metabolisk syndrom er defineret i henhold til NCEP guideline. (3 eller mere end) ① Abdominal fedme: Taljeomkreds M ≥ 90 cm, F ≥ 80 cm

  ② Hypertriglyceridæmi: Triglycerider ≥ 150mg/dL

  ③ Lavt HDL-kolesterol Mænd: HDL-kolesterol ≤ 40mg/dL Kvinder: HDL-kolesterol ≤ 50mg/dL

  ④ Forhøjet blodtryk (systolisk blodtryk ≥ 130 mmHg og diastolisk blodtryk ≥ 85 mmHg, eller aktuel brug af antihypertensiva)

  ⑤ Nedsat fastende glukose: fastende plasmaglukose ≥ 100 mg/dL

• Patient, der ikke tager statinmedicin, og hvis patienten havde spist statinmedicin, skal sidste varighed være før 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• • Kvinder i den fødedygtige alder uden prævention

  • (Gravide eller ammende kvinder
  • Kendte eller mistænkte kontraindikationer: historie med allergi eller overfølsomhed
  • Anamnese med klinisk signifikante allergier, herunder astma og/eller flere lægemiddelallergier
  • Patienter, der tager mere end 2 antihypertensiv medicin
  • Patienten tager statinmedicin og tager statin inden for 3 måneder
  • MSSBP > 180 mmHg eller MSDBP > 110 mmHg til enhver tid under undersøgelsen
  • Bevis på en sekundær form for hypertension)
  • Anamnese med hypertensiv encefalopati, cerebrovaskulær ulykke, forbigående iskæmisk anfald, myokardieinfarkt, perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar bypassoperation (CABG) i 12 måneder før besøg 1
  • Anamnese med hjertesvigt Grad II - IV i henhold til NYHA-klassifikationen
  • Samtidig potentielt livstruende arytmi eller symptomatisk arytmi
  • Samtidig ustabil angina pectoris
  • Klinisk signifikant hjerteklapsygdom
  • Patienter med type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Bevis for leversygdom bestemt af en af ​​følgende: AST- eller ALAT-værdier ≥ 3 x UNL, en historie med hepatisk encefalopati, historie med esophageal varices eller historie med portocaval shunt
  • Bevis på nyreinsufficiens bestemt af en af ​​følgende: serumkreatinin >2mg/dL, dialysehistorie eller nefrotisk syndrom
  • Protein i U/A-værdier 2+ ≤
  • Serumkaliumværdier < 3,2 eller > 5,2 mmol/L
  • Anamnese med malignitet i ethvert organsystem inden for de seneste 5 år, behandlet eller ubehandlet, inklusive leukæmi og lymfom, som yderligere defineret i den fulde protokol
  • Kronisk brug af NSAID'er
  • Anvendelse af cyclooxygenase-2-hæmmere (COX-2-hæmmere
  • Anvendelse af niacin > 100 mg/d
  • Brug af loop-diuretika
  • Brug af statin kortere end 3 måneder
  • Manglende evne til at seponere tidligere antihypertensiva som specificeret i den fulde protokol
  • personer, der er direkte involveret i udførelsen af ​​denne protokol
  • Volumenudtømning baseret på investigatorens kliniske vurdering ved hjælp af vitale tegn, hudturgor, fugt i slimhinderne og laboratorieværdier
  • Enhver alvorlig, livstruende sygdom inden for de seneste fem år