Randomiserad, öppen märkt klinisk studie för att jämföra effektiviteten av amlodipin/valsartan vs hydroklortiazid/telmisartan på glukostolerans hos patienter med hypertoni med metabolt syndrom

Inklusionskriterier:

• samtycke till studien
• Man eller kvinna ≥ 20 år
• Patienter som tar mindre än 1 blodtryckssänkande läkemedel eller inte tar blodtryckssänkande läkemedel. Hypertoni definieras vid screeningbesöket enligt följande: 140 mmHg < MSSBP eller MSDBP > 90 mmHg vid screening

• Hypertensiva patienter med icke-diabetiskt metabolt syndrom kommer att inkluderas. Metaboliskt syndrom definieras enligt NCEP:s riktlinjer. (3 eller mer än) ① Bukfetma: midjemått M ≥ 90 cm, F ≥ 80 cm

  ② Hypertriglyceridemi: Triglycerider ≥ 150mg/dL

  ③ Lågt HDL-kolesterol Män: HDL-kolesterol ≤ 40 mg/dL Kvinnor: HDL-kolesterol ≤ 50 mg/dL

  ④ Förhöjt blodtryck (systoliskt blodtryck ≥ 130 mmHg och diastoliskt blodtryck ≥ 85 mmHg, eller nuvarande användning av antihypertensiva läkemedel)

  ⑤ Nedsatt fasteglukos: fasteplasmaglukos ≥ 100 mg/dL

• Patient som inte tar statinmedicin och om patienten hade ätit statinmedicin måste sista varaktigheten vara före 3 månader.

Exklusions kriterier:

• • Kvinnor i fertil ålder utan preventivmedel

  • (Gravida eller ammande kvinnor
  • Kända eller misstänkta kontraindikationer: historia av allergi eller överkänslighet
  • Historik med kliniskt signifikanta allergier inklusive astma och/eller flera läkemedelsallergier
  • Patienter som tar mer än 2 antihypertensiva läkemedel
  • Patient som tar statinmedicin och tar statin inom 3 månader
  • MSSBP > 180 mmHg eller MSDBP > 110 mmHg när som helst under studien
  • Bevis på en sekundär form av hypertoni)
  • Historik med hypertensiv encefalopati, cerebrovaskulär olycka, övergående ischemisk attack, hjärtinfarkt, perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller kranskärlsbypassoperation (CABG) i 12 månader före besök 1
  • Anamnes med hjärtsvikt Grad II - IV enligt NYHA-klassificeringen
  • Samtidig potentiellt livshotande arytmi eller symptomatisk arytmi
  • Samtidig instabil angina pectoris
  • Kliniskt signifikant hjärtklaffsjukdom
  • Patienter med typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus
  • Bevis på leversjukdom som bestäms av något av följande: AST- eller ALAT-värden ≥ 3 x UNL, en historia av leverencefalopati, historia av esofagusvaricer eller historia av portokaval shunt
  • Bevis på nedsatt njurfunktion som bestäms av något av följande: serumkreatinin >2 mg/dL, dialys i anamnesen eller nefrotiskt syndrom
  • Protein i U/A-värden 2+ ≤
  • Serumkaliumvärden < 3,2 eller > 5,2 mmol/L
  • Historik av malignitet i något organsystem under de senaste 5 åren, behandlad eller obehandlad, inklusive leukemi och lymfom, enligt närmare definition i det fullständiga protokollet
  • Kronisk användning av NSAID
  • Användning av cyklooxygenas-2-hämmare (COX-2-hämmare
  • Användning av niacin > 100 mg/d
  • Användning av loopdiuretika
  • Användning av statin kortare än 3 månader
  • Oförmåga att avbryta tidigare antihypertensiva läkemedel enligt det fullständiga protokollet
  • personer som är direkt involverade i genomförandet av detta protokoll
  • Volymutarmning baserad på utredarens kliniska bedömning med hjälp av vitala tecken, hudturgor, fukt i slemhinnor och laboratorievärden
  • Någon allvarlig, livshotande sjukdom under de senaste fem åren