DMR-DEと比較した非造影DWI(拡散強調画像)イメージングの有効性
2016年10月18日 更新者：Jadranka Stojanovska, M.D.、University of Michigan
CMR-DEと比較した非造影DWIイメージングの有効性を決定するための予備データを取得するための前向き研究
心臓発作後の心臓瘢痕を診断するための MRI および DWI の使用。
調査の概要
詳細な説明
DWI (拡散強調画像法) と呼ばれる MRI (磁気共鳴画像法) と心臓瘢痕を診断するその能力に関する新しい情報を発見する。
CMR-DE (遅延造影を伴う心臓 MR) は、心臓発作後に心筋に瘢痕化があるかどうかを評価します。
被験者には、瘢痕が存在する場合にはそれを見えるようにする造影剤が注射されます。 CMR-DE (遅延コントラスト強調を伴う心臓磁気共鳴) が提供するのと同じ画像を提供する DWI (拡散強調画像) の有効性を証明する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上の男女
- 健康ボランティア
- 心臓発作の既往歴があり、以前にCMR-DE画像検査を行った被験者。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- GFR < 60 ml/min/1.73m2 の被験者
- ICDを有する被験者
- 3Tと互換性のない冠状動脈ステントを装着した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MRI スキャンによる拡散強調イメージング
被験者は MRI (磁気共鳴画像法) スキャンを受け、DWI (拡散強調画像法) が実行されます。
被験者はこのシーケンス中に造影剤を受けませんが、標準的な MRI プロトコルとして造影剤を受けます。
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被験者にはMRI（磁気共鳴画像法）検査が行われます。
このシーケンスが完了するまでに 10 ～ 15 分もかかりません。
生存率を高めるために、造影剤注入を必要とする標準的な心臓 MR プロトコルに DWI (拡散強調画像) のみが追加されます。
DWI(拡散強調イメージング)シーケンスでは造影剤注入が不要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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(DWI) 拡散強調画像上の傷跡の存在と見かけの拡散係数 (ADC) の定量化
時間枠：単一の出現
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造影剤を注入せずに心臓瘢痕を示す画像を提供する拡散強調画像の有効性を確認します。
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単一の出現
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jadranka Stojanovska, M.D.、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月18日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。