Skuteczność obrazowania bez kontrastu DWI (obrazowanie ważone dyfuzją) w porównaniu z obrazowaniem DMR-DE
18 października 2016 zaktualizowane przez: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan
Badanie prospektywne w celu uzyskania wstępnych danych w celu określenia skuteczności obrazowania DWI bez kontrastu w porównaniu z CMR-DE
Wykorzystanie MRI i DWI do diagnozowania blizn serca po zawale serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odkrycie nowych informacji na temat MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) zwanego DWI (obrazowanie ważone dyfuzją) i jego zdolności do diagnozowania blizn serca.
CMR-DE (rezonans rezonansu magnetycznego serca z opóźnionym wzmocnieniem kontrastowym) ocenia, czy w mięśniu sercowym doszło do bliznowacenia po zawale serca.
Pacjentom wstrzykuje się środek kontrastowy, który sprawia, że blizny są widoczne, jeśli są obecne. Aby udowodnić skuteczność DWI (obrazowanie ważone dyfuzją) w celu uzyskania tych samych obrazów, które zapewnia CMR-DE (rezonans magnetyczny serca z opóźnionym wzmocnieniem kontrastu).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 21 lat i starsi
- Zdrowi ochotnicy
- osoby z wcześniejszym zawałem serca i wcześniejszym obrazowaniem CMR-DE.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z GFR < 60 ml/min/1,73 m2
- Osoby z ICD
- Pacjenci ze stentami wieńcowymi niezgodnymi z 3T
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie ważone dyfuzją za pomocą skanów MRI
Pacjenci zostaną poddani badaniu MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego), podczas którego zostanie przeprowadzone DWI (obrazowanie ważone dyfuzją).
Pacjenci nie otrzymają kontrastu podczas tej sekwencji, ale otrzymają kontrast zgodnie ze standardowym protokołem MRI.
|
Pacjenci będą mieli wykonane MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego).
Ta sekwencja nie zajmie więcej niż 10 do 15 minut.
Tylko DWI (obrazowanie ważone dyfuzją) zostanie dodane do standardowego protokołu MR serca w celu zapewnienia żywotności, która wymaga wstrzyknięcia kontrastu.
Sekwencja DWI (obrazowanie ważone dyfuzją) nie wymaga wstrzyknięcia kontrastu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność i pozorny współczynnik dyfuzji (ADC) kwantyfikacja blizny na obrazie ważonym dyfuzją (DWI)
Ramy czasowe: pojedyncze wystąpienie
|
Potwierdź skuteczność obrazowania ważonego dyfuzją w dostarczaniu obrazowania, które pokazuje blizny serca bez wstrzyknięcia kontrastu.
|
pojedyncze wystąpienie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00032804
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .