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Efficacia dell'imaging DWI (Diffusion Weighted Imaging) senza contrasto rispetto a DMR-DE

18 ottobre 2016 aggiornato da: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan

Studio prospettico per ottenere dati preliminari per determinare l'efficacia dell'imaging DWI senza contrasto rispetto a CMR-DE

Uso di MRI e DWI per diagnosticare cicatrici cardiache dopo infarto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per scoprire nuove informazioni sulla risonanza magnetica (imaging a risonanza magnetica) chiamata DWI (imaging ponderato in diffusione) e sulla sua capacità di diagnosticare le cicatrici cardiache.

CMR-DE (RM cardiaco con miglioramento del contrasto ritardato) valuta se ci sono state cicatrici nel muscolo cardiaco a seguito di un infarto.

Ai soggetti viene iniettato un farmaco di contrasto che rende visibile la cicatrice se presente. Dimostrare l'efficacia della DWI (imaging ponderato in diffusione) per fornire le stesse immagini fornite dalla CMR-DE (risonanza magnetica cardiaca con miglioramento del contrasto ritardato).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine dai 21 anni in su
  • Volontari sani
  • soggetti con una precedente storia di infarto e precedente imaging CMR-DE.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza
  • Soggetti con GFR < 60 ml/min/1,73 m2
  • Soggetti con ICD
  • Soggetti con stent coronarici incompatibili con 3T

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging pesato in diffusione con scansioni MRI
I soggetti verranno sottoposti a una scansione MRI (risonanza magnetica) in cui verrà eseguito DWI (imaging pesato in diffusione). I soggetti non riceveranno contrasto durante questa sequenza, ma riceveranno contrasto come protocollo MRI standard.
Procedura: Imaging pesato in diffusione con scansioni MRI
I soggetti eseguiranno una risonanza magnetica (risonanza magnetica). Questa sequenza non richiederà più di 10-15 minuti per essere completata. Solo DWI (imaging pesato in diffusione) verrà aggiunto al protocollo RM cardiaco standard per la vitalità che richiede l'iniezione di contrasto. La sequenza DWI (diffusion weighted imaging) non richiede l'iniezione di contrasto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza e quantificazione del coefficiente di diffusione apparente (ADC) della cicatrice sull'immagine pesata in diffusione (DWI).
Lasso di tempo: singola occorrenza
Confermare l'efficacia dell'imaging pesato in diffusione nel fornire immagini che mostrano cicatrici cardiache senza l'iniezione di contrasto.
singola occorrenza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00032804

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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