Efficacia dell'imaging DWI (Diffusion Weighted Imaging) senza contrasto rispetto a DMR-DE
18 ottobre 2016 aggiornato da: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan
Studio prospettico per ottenere dati preliminari per determinare l'efficacia dell'imaging DWI senza contrasto rispetto a CMR-DE
Uso di MRI e DWI per diagnosticare cicatrici cardiache dopo infarto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per scoprire nuove informazioni sulla risonanza magnetica (imaging a risonanza magnetica) chiamata DWI (imaging ponderato in diffusione) e sulla sua capacità di diagnosticare le cicatrici cardiache.
CMR-DE (RM cardiaco con miglioramento del contrasto ritardato) valuta se ci sono state cicatrici nel muscolo cardiaco a seguito di un infarto.
Ai soggetti viene iniettato un farmaco di contrasto che rende visibile la cicatrice se presente. Dimostrare l'efficacia della DWI (imaging ponderato in diffusione) per fornire le stesse immagini fornite dalla CMR-DE (risonanza magnetica cardiaca con miglioramento del contrasto ritardato).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine dai 21 anni in su
- Volontari sani
- soggetti con una precedente storia di infarto e precedente imaging CMR-DE.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza
- Soggetti con GFR < 60 ml/min/1,73 m2
- Soggetti con ICD
- Soggetti con stent coronarici incompatibili con 3T
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Imaging pesato in diffusione con scansioni MRI
I soggetti verranno sottoposti a una scansione MRI (risonanza magnetica) in cui verrà eseguito DWI (imaging pesato in diffusione).
I soggetti non riceveranno contrasto durante questa sequenza, ma riceveranno contrasto come protocollo MRI standard.
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I soggetti eseguiranno una risonanza magnetica (risonanza magnetica).
Questa sequenza non richiederà più di 10-15 minuti per essere completata.
Solo DWI (imaging pesato in diffusione) verrà aggiunto al protocollo RM cardiaco standard per la vitalità che richiede l'iniezione di contrasto.
La sequenza DWI (diffusion weighted imaging) non richiede l'iniezione di contrasto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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presenza e quantificazione del coefficiente di diffusione apparente (ADC) della cicatrice sull'immagine pesata in diffusione (DWI).
Lasso di tempo: singola occorrenza
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Confermare l'efficacia dell'imaging pesato in diffusione nel fornire immagini che mostrano cicatrici cardiache senza l'iniezione di contrasto.
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singola occorrenza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
28 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00032804
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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