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Eficacia de las imágenes DWI (imágenes ponderadas por difusión) sin contraste en comparación con DMR-DE

18 de octubre de 2016 actualizado por: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan

Estudio prospectivo para obtener datos preliminares para determinar la eficacia de las imágenes DWI sin contraste en comparación con CMR-DE

Uso de MRI y DWI para diagnosticar cicatrices cardíacas después de un ataque cardíaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Descubrir nueva información sobre MRI (imágenes por resonancia magnética) denominada DWI (imágenes ponderadas por difusión) y su capacidad para diagnosticar cicatrices cardíacas.

CMR-DE (RM cardíaca con realce de contraste retardado) evalúa si ha habido cicatrización en el músculo cardíaco después de un ataque cardíaco.

A los sujetos se les inyecta un medicamento de contraste que hace que las cicatrices sean visibles, si las hay. Demostrar la eficacia de DWI (imágenes ponderadas por difusión) para proporcionar las mismas imágenes que proporciona CMR-DE (resonancia magnética cardíaca con realce de contraste retardado).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 21 años
  • voluntarios sanos
  • sujetos con antecedentes de infarto de miocardio y estudios previos de CMR-DE.

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas
  • Sujetos con TFG < 60 ml/min/1,73 m2
  • Sujetos con DCI
  • Sujetos con stents coronarios incompatibles con 3T

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes ponderadas por difusión con resonancias magnéticas
Los sujetos se someterán a una resonancia magnética (imagen por resonancia magnética) donde se realizará DWI (imágenes ponderadas por difusión). Los sujetos no recibirán contraste durante esta secuencia, pero recibirán contraste como protocolo de resonancia magnética estándar.
Procedimiento: Imágenes ponderadas por difusión con resonancias magnéticas
A los sujetos se les realizará una MRI (imágenes por resonancia magnética). Esta secuencia no tardará más de 10 a 15 minutos en completarse. Solo se agregará DWI (imágenes ponderadas por difusión) al protocolo de RM cardíaca estándar para viabilidad que requiere inyección de contraste. La secuencia DWI (imágenes ponderadas por difusión) no requiere inyección de contraste.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia y cuantificación del coeficiente de difusión aparente (ADC) de cicatriz en (DWI) imagen ponderada por difusión
Periodo de tiempo: ocurrencia única
Confirme la eficacia de las imágenes ponderadas por difusión para proporcionar imágenes que muestren cicatrices cardíacas sin la inyección de contraste.
ocurrencia única

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00032804

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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