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Wirksamkeit der kontrastfreien DWI-Bildgebung (Diffusion Weighted Imaging) im Vergleich zu DMR-DE

18. Oktober 2016 aktualisiert von: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan

Prospektive Studie zur Gewinnung vorläufiger Daten zur Bestimmung der Wirksamkeit der kontrastfreien DWI-Bildgebung im Vergleich zu CMR-DE

Verwendung von MRT und DWI zur Diagnose von Herznarben nach einem Herzinfarkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es geht darum, neue Informationen über die MRT (Magnetresonanztomographie), genannt DWI (diffusionsgewichtete Bildgebung), und ihre Fähigkeit zur Diagnose von Herznarben zu entdecken.

CMR-DE (Herz-MR mit verzögerter Kontrastverstärkung) beurteilt, ob nach einem Herzinfarkt Narben im Herzmuskel entstanden sind.

Den Probanden wird ein Kontrastmittel injiziert, das die Narben, sofern vorhanden, sichtbar macht. Um die Wirksamkeit von DWI (diffusionsgewichteter Bildgebung) zu beweisen, um dieselben Bilder zu liefern, die CMR-DE (kardiale Magnetresonanz mit verzögerter Kontrastverstärkung) liefert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 21 Jahren
  • Gesunde Freiwillige
  • Probanden mit einer Vorgeschichte von Herzinfarkten und vorheriger CMR-DE-Bildgebung.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind
  • Probanden mit einer GFR < 60 ml/min/1,73 m2
  • Probanden mit ICD
  • Probanden mit Koronarstents, die mit 3T nicht kompatibel sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diffusionsgewichtete Bildgebung mit MRT-Scans
Die Probanden werden einer MRT-Untersuchung (Magnetresonanztomographie) unterzogen, bei der eine DWI (diffusionsgewichtete Bildgebung) durchgeführt wird. Die Probanden erhalten während dieser Sequenz kein Kontrastmittel, erhalten jedoch Kontrastmittel als Standard-MRT-Protokoll.
Verfahren: Diffusionsgewichtete Bildgebung mit MRT-Scans
Bei den Probanden wird eine MRT (Magnetresonanztomographie) durchgeführt. Die Fertigstellung dieser Sequenz dauert nicht länger als 10 bis 15 Minuten. Für die Lebensfähigkeit wird nur DWI (diffusionsgewichtete Bildgebung) zum Standard-Herz-MR-Protokoll hinzugefügt, das eine Kontrastmittelinjektion erfordert. Die DWI-Sequenz (diffusionsgewichtete Bildgebung) erfordert keine Kontrastmittelinjektion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung des Vorhandenseins und des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) der Narbe auf dem diffusionsgewichteten Bild (DWI).
Zeitfenster: Einzelfall
Bestätigen Sie die Wirksamkeit der diffusionsgewichteten Bildgebung bei der Bereitstellung von Bildern, die kardiale Narben ohne Kontrastmittelinjektion zeigen.
Einzelfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00032804

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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