Eficácia da imagem sem contraste DWI (imagem ponderada por difusão) em comparação com DMR-DE
18 de outubro de 2016 atualizado por: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan
Estudo prospectivo para obter dados preliminares para determinar a eficácia da imagem DWI sem contraste em comparação com a CMR-DE
Uso de ressonância magnética e DWI para diagnosticar cicatrizes cardíacas após ataque cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para descobrir novas informações sobre ressonância magnética (ressonância magnética) chamada DWI (imagem ponderada em difusão) e sua capacidade de diagnosticar cicatrizes cardíacas.
CMR-DE (RM cardíaca com contraste tardio) avalia se houve cicatrização no músculo cardíaco após um ataque cardíaco.
Os indivíduos são injetados com um medicamento de contraste que torna a cicatriz visível, se presente. Comprovar a eficácia da DWI (imagens ponderadas em difusão) para fornecer as mesmas imagens que a CMR-DE (ressonância magnética cardíaca com realce tardio do contraste) fornece.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres a partir de 21 anos
- voluntários saudáveis
- indivíduos com história prévia de ataque cardíaco e imagem anterior de CMR-DE.
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas
- Indivíduos com TFG < 60 ml/min/1,73m2
- Indivíduos com CDI
- Indivíduos com stents coronários incompatíveis com 3T
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imagiologia ponderada por difusão com ressonância magnética
Os indivíduos serão submetidos a uma ressonância magnética (ressonância magnética) onde será realizada DWI (imagem ponderada em difusão).
Os indivíduos não receberão contraste durante esta sequência, mas receberão contraste como protocolo padrão de ressonância magnética.
|
Os indivíduos terão uma ressonância magnética (ressonância magnética) realizada.
Esta sequência não levará mais de 10 a 15 minutos para ser concluída.
Apenas DWI (imagem ponderada em difusão) será adicionado ao protocolo padrão de RM cardíaca para viabilidade, que requer injeção de contraste.
A sequência DWI (imagens ponderadas em difusão) não requer injeção de contraste.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
presença e quantificação do coeficiente de difusão aparente (ADC) da cicatriz na imagem ponderada por difusão (DWI)
Prazo: ocorrência única
|
Confirme a eficácia da imagem ponderada por difusão em fornecer imagens que mostram cicatrizes cardíacas sem a injeção de contraste.
|
ocorrência única
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00032804
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .