- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01820000
Ei-kontrastisen DWI (diffuusiopainotetun kuvantamisen) tehokkuus verrattuna DMR-DE:hen
Tuleva tutkimus alustavien tietojen saamiseksi kontrastittoman DWI-kuvantamisen tehokkuuden määrittämiseksi verrattuna CMR-DE:hen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Löytää uutta tietoa MRI:stä (magneettikuvauksesta), jota kutsutaan DWI:ksi (diffuusiopainotteinen kuvantaminen) ja sen kyvystä diagnosoida sydämen arpia.
CMR-DE (sydämen MR viivästetyllä kontrastiparannuksella) arvioi, onko sydänlihaksessa ollut arpeutumista sydänkohtauksen jälkeen.
Koehenkilöille ruiskutetaan varjoainelääkettä, joka tekee arpeutumisen näkyväksi, jos sitä on. Todistaa DWI:n (diffuusiopainotteisen kuvantamisen) tehokkuus tuottamaan samat kuvat kuin CMR-DE (sydämen magneettiresonanssi viivästetyllä kontrastin parannuksella).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
- Terveet vapaaehtoiset
- henkilöt, joilla on aiemmin ollut sydänkohtaus ja CMR-DE-kuvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Koehenkilöt, joiden GFR < 60 ml/min/1,73 m2
- Aiheet, joilla on ICD
- Potilaat, joilla on sepelvaltimostentti, joka ei ole yhteensopiva 3T:n kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Diffuusiopainotettu kuvantaminen MRI-skannauksilla
Koehenkilöille tehdään MRI (magneettikuvaus), jossa suoritetaan DWI (diffuusiopainotettu kuvantaminen).
Koehenkilöt eivät saa kontrastia tämän jakson aikana, mutta saavat kontrastia tavallisena MRI-protokollana.
|
Koehenkilöille tehdään MRI (magneettikuvaus).
Tämä jakso kestää enintään 10–15 minuuttia.
Vain DWI (diffuusiopainotettu kuvantaminen) lisätään normaaliin sydämen MR-protokollaan elinkelpoisuuden varmistamiseksi, joka vaatii varjoaineinjektion.
DWI (diffuusiopainotettu kuvantaminen) -sekvenssi ei vaadi kontrastin injektiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arven läsnäolon ja näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) kvantifiointi diffuusiopainotetussa kuvassa (DWI).
Aikaikkuna: yksittäinen esiintyminen
|
Vahvista diffuusiopainotetun kuvantamisen tehokkuus kuvantamisessa, joka osoittaa sydämen arpeutumista ilman kontrastin injektointia.
|
yksittäinen esiintyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00032804
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänkohtaus
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia