- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01820000
DMR-DE 대비 비조영 DWI(Diffusion Weighted Imaging) 영상의 효능
2016년 10월 18일 업데이트: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan
CMR-DE와 비교한 비조영 DWI 영상의 효능을 결정하기 위한 예비 데이터를 얻기 위한 전향적 연구
심장 마비 후 심장 흉터를 진단하기 위해 MRI 및 DWI 사용.
연구 개요
상세 설명
DWI(확산 강조 영상)라고 하는 MRI(자기 공명 영상)와 심장 흉터 진단 능력에 대한 새로운 정보를 발견합니다.
CMR-DE(지연 조영 증강이 있는 심장 MR)는 심장마비 후 심장 근육에 흉터가 있는지 평가합니다.
피험자는 흉터가 있는 경우 흉터를 보이게 하는 조영제를 주사합니다. CMR-DE(심장자기공명지연조영증강)와 동일한 영상을 제공하는 DWI(확산강조영상)의 효능을 입증하기 위함이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상 남녀
- 건강한 자원봉사자
- 이전에 심장마비 병력이 있고 이전 CMR-DE 영상이 있는 피험자.
제외 기준:
- 임신한 여성
- GFR < 60 ml/min/1.73m2인 피험자
- ICD가 있는 피험자
- 3T와 호환되지 않는 관상동맥 스텐트가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MRI 스캔을 사용한 확산 가중 이미징
대상자는 DWI(확산 강조 영상)가 수행되는 MRI(자기 공명 영상) 스캔을 받게 됩니다.
피험자는 이 순서 동안 조영제를 받지 않지만 표준 MRI 프로토콜로 조영제를 받습니다.
|
대상자는 MRI(자기공명영상)를 시행하게 됩니다.
이 순서는 완료하는 데 10~15분 이상 걸리지 않습니다.
조영제 주입이 필요한 생존을 위해 표준 심장 MR 프로토콜에 DWI(확산 강조 영상)만 추가됩니다.
DWI(diffusion weighted imaging) 시퀀스는 조영제 주입이 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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존재 및 겉보기 확산 계수(ADC) 흉터의 정량화(DWI) 확산 강조 이미지
기간: 단일 발생
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조영제 주입 없이 심장 흉터를 보여주는 영상을 제공하는 데 있어 확산 강조 영상의 효능을 확인합니다.
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단일 발생
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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