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Efficacité de l'imagerie sans contraste DWI (imagerie pondérée en diffusion) par rapport à DMR-DE

18 octobre 2016 mis à jour par: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan

Étude prospective pour obtenir des données préliminaires afin de déterminer l'efficacité de l'imagerie DWI sans contraste par rapport à la CMR-DE

Utilisation de l'IRM et du DWI pour diagnostiquer les cicatrices cardiaques après une crise cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Découvrir de nouvelles informations sur l'IRM (imagerie par résonance magnétique) appelée DWI (imagerie pondérée en diffusion) et sa capacité à diagnostiquer les cicatrices cardiaques.

L'IRM-DE (IRM cardiaque avec amélioration du contraste retardé) évalue s'il y a eu des cicatrices dans le muscle cardiaque suite à une crise cardiaque.

Les sujets reçoivent une injection d'un médicament de contraste qui rend la cicatrisation visible si elle est présente. Prouver l'efficacité de la DWI (imagerie pondérée en diffusion) pour fournir les mêmes images que la CMR-DE (résonance magnétique cardiaque avec amélioration du contraste retardé).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 21 ans et plus
  • Volontaires en bonne santé
  • sujets ayant des antécédents de crise cardiaque et une imagerie CMR-DE antérieure.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes
  • Sujets avec GFR < 60 ml/min/1.73m2
  • Sujets avec ICD
  • Sujets porteurs de stents coronaires incompatibles avec 3T

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie pondérée en diffusion avec IRM
Les sujets subiront une IRM (imagerie par résonance magnétique) où DWI (imagerie pondérée en diffusion) sera effectuée. Les sujets ne recevront pas de contraste pendant cette séquence, mais recevront un contraste selon le protocole IRM standard.
Procédure: Imagerie pondérée en diffusion avec IRM
Les sujets subiront une IRM (imagerie par résonance magnétique). Cette séquence ne prendra pas plus de 10 à 15 minutes à compléter. Seul le DWI (imagerie pondérée en diffusion) sera ajouté au protocole standard d'IRM cardiaque pour la viabilité qui nécessite une injection de contraste. La séquence DWI (imagerie pondérée en diffusion) ne nécessite pas d'injection de produit de contraste.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
présence et quantification du coefficient de diffusion apparent (ADC) de la cicatrice sur l'image pondérée en diffusion (DWI)
Délai: occurrence unique
Confirmer l'efficacité de l'imagerie pondérée en diffusion pour fournir une imagerie qui montre des cicatrices cardiaques sans injection de produit de contraste.
occurrence unique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2013

Première publication (Estimation)

28 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00032804

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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