Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​non-contrast DWI (Diffusion Weighted Imaging) billeddannelse sammenlignet med DMR-DE

18. oktober 2016 opdateret af: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan

Prospektiv undersøgelse for at opnå foreløbige data for at bestemme effektiviteten af ​​ikke-kontrast DWI-billeddannelse sammenlignet med CMR-DE

Brug af MR og DWI til at diagnosticere hjerteardannelse efter hjerteanfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At opdage ny information om MRI (magnetisk resonansbilleddannelse) kaldet DWI (diffusionsvægtet billeddannelse) og dens evne til at diagnosticere hjerteardannelse.

CMR-DE (cardiac MR with delayed contrast enhancement) evaluerer, om der har været ardannelse i hjertemusklen efter et hjerteanfald.

Forsøgspersoner injiceres med et kontrastmiddel, der gør ardannelsen synlig, hvis den er til stede. For at bevise effektiviteten af ​​DWI (diffusionsvægtet billeddannelse) til at give de samme billeder, som CMR-DE (hjertemagnetisk resonans med forsinket kontrastforstærkning) giver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder 21 år og ældre
  • Sunde frivillige
  • forsøgspersoner med tidligere hjerteanfald og tidligere CMR-DE-billeddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide
  • Forsøgspersoner med GFR < 60 ml/min/1,73m2
  • Emner med ICD
  • Personer med koronare stents, der er uforenelige med 3T

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diffusionsvægtet billeddannelse med MR-scanninger
Forsøgspersonerne vil gennemgå en MR-scanning (magnetisk resonansbilleddannelse), hvor DWI (diffusionsvægtet billeddannelse) vil blive udført. Forsøgspersoner vil ikke modtage kontrast under denne sekvens, men vil modtage kontrast som standard MR-protokol.
Procedure: Diffusionsvægtet billeddannelse med MR-scanninger
Forsøgspersonerne vil få foretaget en MRI (magnetisk resonansbilleddannelse). Denne sekvens vil ikke tage længere end 10 til 15 minutter at fuldføre. Kun DWI (diffusionsvægtet billeddannelse) vil blive tilføjet til standard cardiac MR-protokollen for levedygtighed, som kræver kontrastinjektion. DWI (diffusionsvægtet billeddannelse) sekvens kræver ikke kontrastinjektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse og tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) kvantificering af ar på (DWI) diffusionsvægtet billede
Tidsramme: enkelt forekomst
Bekræft effektiviteten af ​​diffusionsvægtet billeddannelse ved at give billeddannelse, der viser hjerteardannelse uden injektion af kontrast.
enkelt forekomst

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2013

Først opslået (Skøn)

28. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00032804

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteanfald

Kliniske forsøg med Diffusionsvægtet billeddannelse med MR-scanninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner