Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ikke-kontrast DWI (Diffusion Weighted Imaging) Imaging sammenlignet med DMR-DE

18. oktober 2016 oppdatert av: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan

Prospektiv studie for å innhente foreløpige data for å bestemme effektiviteten av ikke-kontrast DWI-avbildning sammenlignet med CMR-DE

Bruk av MR og DWI for å diagnostisere hjertearrdannelse etter hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å oppdage ny informasjon om MR (magnetisk resonansavbildning) kalt DWI (diffusjonsvektet bildebehandling) og dens evne til å diagnostisere hjertearrdannelse.

CMR-DE (cardiac MR with delayed contrast enhancement) evaluerer om det har vært arrdannelse i hjertemuskelen etter et hjerteinfarkt.

Forsøkspersonene injiseres med et kontrastmiddel som gjør arrdannelsen synlig hvis den er tilstede. For å bevise effektiviteten til DWI (diffusjonsvektet bildebehandling) for å gi de samme bildene som CMR-DE (hjertemagnetisk resonans med forsinket kontrastforsterkning) gir.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner 21 år og eldre
  • Friske frivillige
  • personer med tidligere hjerteinfarkt og tidligere CMR-DE-avbildning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide
  • Forsøkspersoner med GFR < 60 ml/min/1,73m2
  • Emner med ICD
  • Personer med koronarstenter som er uforenlige med 3T

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diffusjonsvektet bildebehandling med MR-skanning
Forsøkspersonene vil gjennomgå en MR-skanning (magnetisk resonansavbildning) hvor DWI (diffusjonsvektet avbildning) vil bli utført. Forsøkspersoner vil ikke motta kontrast under denne sekvensen, men vil motta kontrast som standard MR-protokoll.
Fremgangsmåte: Diffusjonsvektet bildebehandling med MR-skanning
Forsøkspersonene vil få utført en MR (magnetisk resonansavbildning). Denne sekvensen vil ikke ta mer enn 10 til 15 minutter å fullføre. Kun DWI (diffusjonsvektet bildebehandling) vil bli lagt til standard hjerte-MR-protokoll for levedyktighet som krever kontrastinjeksjon. DWI (diffusjonsvektet bildebehandling)-sekvens krever ikke kontrastinjeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse og tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) kvantifisering av arr på (DWI) diffusjonsvektet bilde
Tidsramme: enkelt forekomst
Bekreft effektiviteten av diffusjonsvektet bildebehandling ved å gi bildebehandling som viser hjertearrdannelse uten injeksjon av kontrast.
enkelt forekomst

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jadranka Stojanovska, M.D., University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00032804

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere